HIV diagnostiká

Funkčná špecifikácia

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. súprava kvalitatívneho enzýmového imunologického testu na detegovanie antigénu HIV p24 a protilátok na HIV-1 (skupiny M a O) a HIV-2 v ľudskom sére alebo plazme., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Táto súprava môže byť použitá na skríning HIV Ag a HIV Ab v krvi darcov a aj na diagnostické účely, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Kvalitatívny enzýmový imunologický test založený na princípe sendvičovej techniky na detekciu antigénu HIV a rôznych protilátok asociovaných s vírusom HIV-1 a/alebo HIV-2 v ľudskom sére alebo plazme., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Pevná fáza je potiahnutá s:, Hodnota / charakteristika: • Monoklonálnymi protilátkami proti antigénu p24 HIV-1• Purifikovanými antigénmi: rekombinantný proteín gp160, syntetický peptid napodobňujúci plne umelý; Technické vlastnosti: 1., Hodnota / charakteristika: (t. j. nekódovaný žiadnym existujúcim vírusom) epitop špecifický pre HIV-1 skupina O a peptidnapodobňujúci imunodominantný epitop obalového proteínu HIV-2.; Technické vlastnosti: 1. Konjugáty sú založené na použití:, Hodnota / charakteristika: • Biotinylované polyklonálne protilátky na HIV Ag (konjugát 1)• Streptavidín a antigény HIV - konjugát peroxidázy (peptidy gp41 a gp36 napodobňujúceimunodominantné epitopy; Technické vlastnosti: 1., Hodnota / charakteristika: obalových glykoproteínov HIV-1 a HIV-2 a ten istý syntetický peptidnapodobňujúci plne umelý epitop špecifický pre HIV-1 skupina O, ako je používaný pre pevnú fázu(konjugát 2).; Technické vlastnosti: 2. Súprava je určená na detekciu ľudských anti-HIV2 protilátok v sére alebo plazmemetódou imunoblotu za účelom potvrdenia pozitívnej anti-HIV2 odpovede a na určenie antigénnej špecificity v rámci diagnózy AIDS., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2. Test je založený na metóde nepriamej ELISA na nitrocelulózovom stripe obsahujúcom všetky proteínové zložky vírusu HIV2 a vnútornú anti-IgG kontrolu. Prúžok odpovedajúci vnútornej kontrole je umiestnený na konci stripu bez číselného označenia pred reakciou p16 a umožňuje validáciu pridania vzorky a reagencií rovnako ako aj správny priebeh testu., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2. Inaktivované proteíny HIV2 sú separované podľa molekulových hmotností polyakrylamidovou gélovou elektroforézou v disociačnom a redukujúcom médiu a následne sú elektricky prenesené na nitrocelulózovú membránu., Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: 1. Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab 96t, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 15; Technické vlastnosti: 2. NEW LAV BLOT II 18t, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1