Funkčná špecifikácia
1. Možnosť stanovenia minimálne 33 polyaminokyselinových markerov; 2. Možnosť stanovenia minimálne v sére alebo v plazme; 3. Stanovenie aspoň 38 rôznych vzoriek naraz v prípade duplikácie vzoriek; 4. Možnosť stanovenia minimálne nasledovných polyaminokyselinových markerov: G-CSF, GM-CSF, IL-1β, IL-1ra, IL-2, IL-3IL-9, IL-10, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17A, IP-10, MCP-1, MCP-3, MIP-1α, MIP-1β, RANTES, TGF-α, TNF-α, TNF-β, Eotaxín/CCL11, Fraktalín, GRO, IFN-α2, IFN-γ, IL-1α, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8; 5. Možnosť využitia sady na všetkých typoch zariadení využívajúcich technológiu založenú na mikrosférach naviazaných analytov,; 6. Možnosť použitia zariadení kompatibilných aj s magnetickými mikrosférami; 7. Minimálne zloženie sady: vialka s premixom aspoň 33 mikrosfér s naviazanými imunoglobulínmi so špecificitou špecifikovanou vyššie v texte, mix s detekčnými imunoglobulínmi, roztok streptavidín-fykoerytrín, alebo roztok obdobného charakteru, lyofilizovaný standard všetkých stanovovaných polyaminokyselinových markerov (v jednej vialke pre zjednodušenie a optimalizáciu pracovného postupu);; tlmiace roztoky, 96 jamková vzorková nádoba, minimálne dve kontroly kvality (najlepšie jedna kontrola pokrývajúca dolnú, druhá hornú časť kalibračnej krivky), lyofilizované (alebo inak trvanlivo spracované) matricové serum (optimálne ľudské serum s odstránenými stanovovanými polyaminokyselinovými markermi – eliminácia matricových efektov).; 8. Minimálne 6 bodová kalibračná krivka pre všetky analyty v minimálnom rozsahu 3,2 – 10 000 pg/ml; 9. Minimálna výťažnosť v rozsahu aspoň 80 – 120%; 10. Požadovaná maximálna intra-esej variabilita CV < 5%; 11. Požadovaná maximálna vonkajšia inter-esej variabilita CV < 20%; 12. Je požadovaný návod na použitie; 13. Je požadovaná karta bezpečnostných údajov v lokálnom; 14. Na vyžiadanie je požadovaný zoznam referencií k produktu
Technická špecifikácia textová
Technická špecifikácia číselná
