Nákup kitov na RT – qPCR detekciu COVID-19

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Áno

Odhadovaná suma(Bez DPH):

1 089 583,33

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33140000-3

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Nie

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

7. Jún 2021

Lehota na predkladanie ponúk:

2. Júl 2021

Dátum otvárania ponúk:

2. Júl 2021

Ponuka musí platiť do:

Dátum neuvedený

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Ponuky sa budú otvárať elektronicky v zmysle § 52 ods. 1 ZVO v systéme JOSEPHINE, umiestnenom na webovej adrese: https://josephine.proebiz.com/ v nadväznosti na dodržanie ustanovenia § 52 ods.3 ZVO.

Rozdelenie na časti:

Nie

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Nie

Elektronická fakturácia:

Nie

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 12

Výsledky

Nákup kitov na RT – qPCR detekciu COVID-19

Opis obstarávania

Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné: 1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent 2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné) 3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej 4) Kit zahŕňa: - internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej) - kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu - pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie 5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky 6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95% kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov. Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné: 1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent 2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné) 3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej 4) Kit zahŕňa: - internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej) - kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu - pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie 5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky 6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95% kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov

Doplňujúce informácie

1) Viazanosť ponuky musí byť zabezpečená zábezpekou podľa § 46 ZVO v určenej výške: 50 000,00 EUR. Bližšie informácie ohľadne zloženia zábezpeky, jej vrátenia sú uvedené v súťažných podkladoch. 2) Vyhodnotenie ponúk sa uskutoční v zmysle § 66 ods. 7 ZVO (tzv. reverzná súťaž), t.j. vyhodnotenie splnenia podmienok účasti uchádzačov vo verejnom obstarávaní podľa § 40 ZVO sa uskutoční následne až po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO a v nadväznosti na § 54 ZVO. 3) Verejný obstarávateľ bude pri komunikácii s uchádzačmi resp. záujemcami postupovať v zmysle § 20 ZVO prostredníctvom komunikačného rozhrania systému JOSEPHINE na adrese http://josephine.proebiz.com/. Bližšie informácie ohľadne el. komunikácie sú uvedené v súťažných podkladoch verejného obstarávateľa. V rámci dodržania princípu rovnakého zaobchádzania so záujemcami a princípu transparentnosti, verejný obstarávateľ určil vyššie uvedený spôsob komunikácie a na iný spôsob komunikácie verejný obstarávateľ nebude brať zreteľ ak verejný obstarávateľ v súťažných podkladov neujasnil iný individuálny spôsob komunikácie v osobitných prípadoch. Ďalšie podrobnosti ohľadne elektronickej komunikácie sú uvedené v súťažných podkladoch. 4) Otváranie ponúk buce v súlade s § 54 ods. 3 ZVO neverejné a uskutoční sa bez účasti uchádzačov. 5) Verejný obstarávateľ stanovuje v súlade s § 38 ZVO ods. 1, písm. d) uchádzačom podmienku podľa § 40 ods. 6 písm. g) ZVO: Verejný obstarávateľ vylúči uchádzača z verejného obstarávania ak na základe dôveryhodných informácií nadobudne dôvodné podozrenie, že uchádzač uzavrel v tomto verejnom obstarávaní s iným hospodárskym subjektom dohodu narúšajúcu hospodársku súťaž. 6) Verejný obstarávateľ upozorňuje uchádzačov, že zmluva musí byť uzavretá v súlade s § 11 ZVO. 7) Zmluva s úspešným uchádzačom nadobúda účinnosť po splnení odkladacej podmienky, ktorá spočíva v tom že dôjde k schváleniu procesu verejného obstarávania. V prípade neschválenia procesu verejného obstarávania poskytovateľom nenávratného finančného príspevku, si verejný obstarávateľ vyhradzuje právo využiť inštitút odkladacej podmienky a následne zmluvu anulovať. Zmluva sa uzatvára v listinnej podobe. 8) Úspešný uchádzač ako zhotoviteľ predmetu zákazky je povinný strpieť výkon kontroly /auditu/ overovania súvisiaceho s dodaním predmetu zákazky a to kedykoľvek počas platnosti a účinnosti predmetnej Zmluvy o poskytnutí nenávratného finančného príspevku vykonávaný v súlade s príslušnými právnymi predpismi SR a EU oprávnenými osobami, ktorými sú: a) Poskytovateľ a ním poverené osoby, b) Útvar vnútorného audiu Riadiaceho orgánu alebo sprostredkovateľského orgánu a nimi poverené osoby, c) Najvyšší kontrolný úrad SR, Úrad vládneho auditu, Certifikačný orgán a nimi poverené osoby, d) Orgán auditu, jeho spolupracujúce orgány a osoby poverené na výkon kontroly/auditu, e) Splnomocnení zástupcovia Európskej Komisie a Európskeho dvora audítorov, f) Orgán zabezpečujúci ochranu finančných záujmov EÚ, g) Osoby prizvané orgánmi uvedenými v písm. a) až f) v súlade s príslušnými predpismi SR a právnymi aktmi EÚ a poskytnúť im všetku potrebnú súčinnosť. 9) V súlade s § 56 ods. 12 ZVO si verejný obstarávateľ vyhradzuje právo podľa svojho uváženia predĺžiť lehotu na poskytnutie súčinnosti zo strany uchádzačov stanovenú v § 56 ods. 8, 10 a 11 ZVO na viac ako 10 pracovných dní. 10) Skupina dodávateľov preukazuje splnenie podmienok účasti vo verejnom obstarávaní týkajúcich sa osobného postavenia za každého člena skupiny osobitne. Splnenie podmienky účasti týkajúcich sa osobného postavenia preukazuje člen skupiny len vo vzťahu k tej časti predmetu zákazky, ktorú má zabezpečiť. 11) Verejný obstarávateľ umožňuje uchádzačom vyplniť oddiel Globálny údaj pre všetky podmienky účasti časti IV. JED-u bez toho, aby museli vyplniť iné oddiely časti IV JED-u (viac v súťažných podkladoch).