Cievne protézy pre cievnu a srdcovú chirurgiu

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Nie

Odhadovaná suma(Bez DPH):

3 640 049,99

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33184200-5

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Nie

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

13. Júl 2021

Lehota na predkladanie ponúk:

23. August 2021

Dátum otvárania ponúk:

23. August 2021

Ponuka musí platiť do:

31. Marec 2022

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Rozdelenie na časti:

Áno

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Áno

Elektronická fakturácia:

Áno

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 36

Výsledky

Cievne protézy pre cievnu a srdcovú chirurgiu

Opis obstarávania

Predmetom zákazky je dodávka cievnych protéz a kardiovaskulárnych záplat pre potreby cievnej chirurgie, pre potreby srdcovej cihrurgie a pre potreby detskej kardiochirurgie.. a) Cievne protézy pre cievnu chirurgiu na operácie aortofemorálne, aneuryziem abdominálnej aorty a reoperácie v tomto arteriálnom segmente . Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané, lineárne aj bifurkačné, s ponukou protéz impregnovaných bovinnou želatínou, dakronové, typ a spôsob pletenia protézy zabezpečujúci nižšiu dilatáciu (typu kopper knit alebo warp lock knit ) a aj impregnované bovinným kolagénom hovädzieho pôvodu CXE v rôznych hrúbch a dľžkach ;12 - 24 mm x 6 -12 mm s dĺžkou 45 a 50cm ; 6 - 28 mm s dĺžkou 12,5 70 cm. b) Cievne protézy pre kardiochirurgiu na operácie na hrudnej aorte ako náhrada dilatovanej, či disekovanej časti aorty, príp. inej hrudnej cievy. Požadované kritériá: - dakronová cievna protéza lineárna ( tkaná, tkaná s manžetou a suknicou, pletená ) - typ a spôsob pletenia protézy zabezpečujúci nižšiu dilatáciu ( typu kopper knit alebo warp lock knit ) - sila vlákna protézy musí zabezpečiť dobrú odolnosť aj pri vysokom zaťažení - impregnácia ( bovinnou ) želatínou ( s nulovou porozitou) s neenzymatickou degradáciou - bezpečnosť pred alergizáciou s rýchlou hydrolýza impregnácie do 2 týždňov a impregnované bovinným kolagénom CXE s nulovou porozitou: - bez formaldehydu - bez gluteraldhydu v rôznych hrúbch a dľžkach : priemer 6 3 , dlžka 10 - 25 cm Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.a) Cievne protézy pre cievnu chirurgiu pre torakoabdominálne aneuryzmy (TAAA) Cievne protézy dakronové, polyesterové, tkané, so 4 vetvami určené na chirurgické riešenie torakoabdominálnych aneuryziem. Impregnácia (bovinnou) želatínou s neenzymatickou degradáciou bezpečnosť pred alergizáciou. Sila vlákna protézy musí zabezpečiť dobrú odolnosť aj pri vysokom zaťažení, rýchla hydrolýza impregnácie do 2 týždňov (nulová porozita) v rôznych šírkach a dľžkach: 20mm 30mm x 4 vetvy 8mmx10cm a 10mm x10cm v dĺžke 60cm b) Cievne protézy tkané, impregnované (bovinným) kolagénom hovädzieho pôvodu CXE, na chirurgické riešenie torakoabdominálnych aneuryziem, s našitými: 3.resp. 4 bočnými ramenami so zreteľom na: biokompatibilitu, nulovú porozitu, odolnosť voči dilatácii, bez potreby prekoagulačnej prípravy, bez formaldehydu a glutaraldehydu, protéza s priemerom od 22-34 mm s dĺžkou vetiev 30cm a celkovou dĺžkou 50cm. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Protéza na vonkajšiu podporu aortálneho koreňa a ascendentnej aorty pre implantáciu u pacientov s postupujúcou dilatáciou aortálneho koreňa a ascendentnej aorty -Externá protéza vyrobená na mieru pre pacienta podľa aktuálneho CT scanu, ktorá presne zodpovedá tvaru a veľkosti pacientovho aortálneho koreňa a ascendentnej aorty -Počítačovo spracovaný návrh designu protézy, ktorý je konzultovaný a schválený kardiochirurgom -Mäkká, pružná a riedko sieťovaná protéza, ktorá môže byť rýchlo integrovaná do steny ascendentnej aorty -Protéza dodaná na plastovej makete, ktorá predstavuje presnú kópiu ascendentnej aorty vrátane vyznačených odstupov koronárnych tepien -Dokumentované použitie a klinické výsledky -Možnost implantácie bez mimotelového obehu alebo na mimotelovom obehu bez nutnosti použitia aortálneho klemu -Bez nutnosti použitia antikoagulačnej terapie po implantácii Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Endoluminálny stentgraftový systém určený na zavádzanie pod kontrolou zraku. -Hybridná stentgraftová protéza využívaná na chirurgickú liečbu aortálnej disekcie Standford typu A a B a aneuryzmy hrudnej resp. brušnej aorty (frosen elefant trunk), trifurkačný pre anastomózu v zóne 0/1, rozvetvený pre anastomózu v zóne 1/2/3 a rovný (island) pre anastomózu v zóne 2/3. Stentgraft a cievna protéza je vyrobený z jedného kusa z kombinovaného krv neprepúštajúceho polyesterového vlákna a nitinolu, uložený v zavádzacom systéme. Zavádzací systém -Ergonomicky formovaná rukoväť -Jednoduchý uvoľnovací mechanizmus zabezpečujúci kontrolované a exaktné naloženie stentgraftu -Atraumatický guľatý hrot zamedzujúci poraneniu steny cievy. Požadovaný rozsah diametra protéz : 20 40 mm s dĺžkou stentgraftu 120 180 mm.Všetko vrátane príslušenstva. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Lineárna tkaná cievna protéza určená na náhradu alebo rekonštrukciu v oblasti vzostupnej aorty, dizajn protézy napodobňuje anatómiu a dynamiku prietoku v prirodzenej dutine Valsalvovho sínusu: -Potiahnutá veľmi čistým sieťovaným hovädzím kolagénom za účelom minimalizovania peroperačného krvácania a zníženia potreby koagulácie počas operácie -Antimikrobiálna úprava -Priepustnosť 5 ml cm-2 min-1 pri 120 mmHg -Proximálny neelastický hladký golier je možné použiť na našitie chlopne/protézy ako aj odstrihnúť/prispôsobiť pri remodelačných procedúrach -Priemer: 24 34 cm, dĺžka 15 cm -Priemer výdute: 32 42 mm, dĺžka výdute: 24 34 mm -Dĺžka goliera: 10 mm Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Kombinovaná vetvená protéza určená pre operačný výkon typu Frozen Elephant Trunk FET -Kombinácia vetvenej protézy, s 3 odbočkami pre velké cievy aortálného oblúka + 1 odbočka pre perfúznu kanylu, so stengraftom určeným do descendentnej aorty -Golier Siena -Stentgraft: samoexpandibilné nitinolové prstence pokryté polyesterom pokryté želatinou, roentgen kontrastné značky, dlžka minimálne 10 cm, priemer minimálne v rozsahu 28 až 40mm -Protéza: tkaná , impregnovaná, s nulovou porozitu , priemeru minimálne v rozmedzi 26 - 32 mm, s dvomi vetvami priemeru 10 mm a dvomi priemeru 8 mm -Krátký tvarovatelný zavádzací systém Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Cievne protezy na aortofemorálne a femoropopliteálne rekonštrukcie Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané v priemeroch od 6 do 38mm a v dĺžkach 15-100cm, určené na chirurgické riešenie aortálnych a periférnych ciev. Taktiež sa vyžadujejú cievne protézy ePTFE tenkostenné, štandradné, heparínové, neheparínové, vystužené, aj nevystužené v priemeroch 5 do 8 mm a v dlžkach 20 80 cm. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané, lineárne aj bifurkačné, s naviazanými iónmi striebra pre použitie v potenciálne infekčnom teréne. Polyesterové protézy s bočnými ramenami určené na chirurgické riešenie torakoabdominálnych aneuryziem. Lineárne a bifurkačné. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Cievne protézy polytetrafluorethylenové (ePTFE) Lineárne ePTFE protézy pre cievnu chirurgiu nevystužené aj vystužené, tenkostenné prevedenie ePTFE protéz so špirálovým vystužením, protézy s distálne sa zužujúcim diametrom alebo rozširujúcou sa manžetou a uhlíkom impregnované ePTFE protézy. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Cievne protézy pre aortofemorálne rekonštrukcie a femoropopliteálne rekonštrukcie Cievne protézy pre cievnu chirurgiu polyesterové pletené aj tkané, lineárne aj bifurkačné, s ponukou protéz impregnovaných želatínou a naviazanými iónmi striebra, vrátane vystužených, ktoré sa dajú použiť u rizikových pacientov ako prevencia vzniku infekčných komplikácií aleb u pacientov v potenciálne infekčnom teréne. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Cievne protézy na anatomické a extraanatomické cievne rekonštrukcie femoropopliteálne a axillofemorálne rekonštrukcie a cross bypasy femoro-femorálne. Lineárne cievne protézy kombinované, vnútorná PTFE vrstva, vonkajšia polyesterová vrstva, s vonkajším vystužením, aj bez vystuženia, u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania zo stehových otvorov. Protézy s priemerom od 5 do 10mm, s dĺžkou min 20 cm. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Biologické protézy pre cievnu chirurgiu pri protetických infekciách na reoperáciu vo femoropopliteálnej oblasti. Lineárne cievne protézy z biosyntetického materiálu pre pacientov s vysokým rizikom infekcie (gangréna, infikovaný kožný defekt,...), u ktorých nie je možné použiť vlastnú žilu a použitie protetického materiálu je extrémne rizikové pre jeho vysokú afinitu k mikrobiálnej infekcii. Lineárne protézy priemeru min. 5 mm - 8mm , dĺžky min. 20 - 65 cm. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Biologické cievne protézy pre septickú chirurgiu a reoperácie v cievnej chirurgii po endovaskulárnej liečbe aorty. Cievne protézy biologické z bovinneho perikardu určené na riešenie infikovaných protéz a stentgraftov v cievnej chirurgii. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Cievne záplaty pre cievnu a srdcovú chirurgiu, na rekonštrukciu karotických, femorálnych , periférnych artérií, srdcových defektov... Pletené polyesterové záplaty so zreteľom na: biokompatibilitu, nulovú porozitu, impregnáciu bovinnou želatínou, dakronové a impregnáciu tenkou vrstvou patentovaného kolagénu hovädzieho pôvodu CXE, ľahkú manipuláciu a sutúru, hrúbku steny od 0,36 - 0,52 mm, anatomický, obdĺžnikový tvar, rôzne druhy a veľkosti, bez kontraindikácie MRI. Veľkosti: od 5cm - 12cm x od 1,5cm - 20cm od 6mm - 25mm x od 50 - 120mm Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Kardiovaskulárne záplaty perikardiálne -pre kardiochirurgické operácie, kedy je potrebné zabezpečiť náhradu chýbajúceho vlastného perikardu, pri intrakardiálnych anastomózach,a tuneloch. - decelularizované perikardiálne záplaty, bezbunkové, nespracované Glutaraldehydom. Rozmery : 5 x 5 cm, 8 x 8 cm, 10 x10 cm. Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.Záplata perikardiálna biologická Perikardiálna záplata určená pre použitie ako perikardiálny uzáver alebo pre rekonštrukciu a obnovu srdca a veľkých ciev. Perikardiálna záplata vyrobená z hovädzieho perikardu zosieťovaného roztokom glutaraldehydu s použitím technológie EnCapTM . Sterilizovaná formaldehydom. Následným vlastným postupom dochádza k znižovaniu aldehydovej aktivity v spracovanom tkanive. Požadujú sa veľkosti od 2-9 cm x 5-14 cm s nominálnou hrúbkou od 0,15mm 0,40 mm Predpokladané množstvo je uvedené v súťažných podkladoch.

Doplňujúce informácie

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty