Mechanické srdcové chlopne

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Nie

Odhadovaná suma(Bez DPH):

684 223,10

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33182220-7

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Nie

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

16. September 2021

Lehota na predkladanie ponúk:

14. Október 2021

Dátum otvárania ponúk:

14. Október 2021

Ponuka musí platiť do:

31. Marec 2022

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Rozdelenie na časti:

Áno

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Áno

Elektronická fakturácia:

Áno

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 36

Výsledky

Mechanické srdcové chlopne

Opis obstarávania

Špeciálny zdravotnícky materiál na liečbu chlopňových chýb dospelých pacientov. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.. Mechanická mitrálna dvojlistová chlopňa s ochranou pivota Požiadavky: dvojlistá mechanická chlopňa s možnosťou rotácie veľký otvárací uhol listov chlopne rovný alebo väčší ako 850 vysoká efektívna prietočná plocha ( EOA ) chlopne pri veľkosti chlopne 29mm rovná alebo väčšia ako 3,0 cm2 ( pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm ) nízke tlakové gradienty chlopne pri veľkosti chlopne 29 mm rovné alebo menšie ako 5 mmHg ( pri minútovom objeme 5 l/min. a frekvencii 70 bpm ) nízka prominencia cípov do ľavej komory ( referenčne pri veľkosti 29 menej ako 5 mm ) vysoko kompatibilný materiál široká variabilita veľkostí ( 21 33 mm ) RTG vizualizácia ( aj rotačného mechanizmu ) kompatibilita so zobrazením magnetickou rezonanciou Predpokladané množstvo: 40 ks / 36 mesiacovMechanické srdcové chlopne pre aortálne ústie s minimálnymi tlakovými gradientmi a maximálnym EOA a EOAI Požiadavky: nízkoprofilová bileafletová (dvojlistová) chlopňa s možnosťou rotácie s chráneným pivotom dostatočne veľký otvárací uhol (80o a viac) leafletov (listov) zabezpečujúci nízku turbulenciu krvi pri prietoku chlopňou (konštrukcia pivotu) vysoký pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu (nad 80 %), čo zabezpečuje minimálne stredné tlakové gradienty (10 mm Hg a menej) a vysoké EOA a EOAI vysoko biokompatibilný materiál (grafitový substrát potiahnutý pyrolitickým karbónom) minimálny výskyt komplikácií široká variácia veľkostí (17-33) a variabilita našívacích manžiet supraanulárna našívacia manžeta v štandardnej alebo flexibilnej konfigurácii rtg vizualizácia aj rotačného mechanizmu Predpokladané množstvo: 150 ks / 36 mesiacovKompozitný aortálny chlopňový graft typu sinus Valsalva s dvojlistovou mechanickou chlopňovou protézou s ochranou pivota Požiadavky: dvojlistová mechanická chlopňa s možnosťou rotácie a ochranou pivota veľký otvárací uhol listov chlopne rovný, alebo väčší ako 850 vysoký ( nad 70% ) pomer geometrickej plochy ústia chlopne k ploche tkanivového anulu želatínou impregnovaná tkaná polyesterová protéza zabezpečujúca ľahkú manipuláciu a vysoký stupeň biokompatibility. Protéza napodobňuje prirodzenú anatómiu protéza je nízkoporózna ( nevyžaduje predzrážanie ) a má dĺžku 10 cm súčasťou dodávky je elektro-kauter našívacia manžeta obsahuje 3 značky pre stehy Predpokladané množstvo: 75 ks / 36 mesiacovDvojlisté mechanické chlopňové protézy aortálne a mitrálne s konštrukciou Open Pivot Požiadavky: vypuklá ( konvexná ) konštrukcia pivotu typu Open Pivot veľkosti protéz 19 - 33 mitrálne, 16 28 aortálne otvárací uhol listov protézy 850 rotabilita vysoká biokompatibilita konštrukcia prstenca plne pyrolitický karbón rtg kontrastný prstenec Predpokladané množstvo: Chlopňa srdcová mechanická aortálna : 125 kusov Chlopňa srdcová mechanická mitrálna : 80 kusov

Doplňujúce informácie

1) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 7) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 8) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 9) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.