Vyhlásené obstarávanie

Špeciálny zdravotnícky materiál orientovaný na diagnostickú, intervenčnú kardiológiu a rádiológiu a na abláciu v endovaskulárnej oblasti a termosenzorovú abláciu pre výkony v elektrofyziológii


Toto vyhlásené obstarávanie už má uverejnený výsledok. Nájdete ho nižšie v časti výsledky.

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Typ obstarávania:
Tovary
EU fondy:
Nie
Odhadovaná suma(Bez DPH):
2 036 894,11
Mena:
EUR
Hlavný CPV kód:
33141200-2
Elektronická aukcia:
Áno
Rámcová dohoda:
Nie
Postup:
Verejná súťaž
Dátum vyhlásenia:
4. Október 2021
Lehota na predkladanie ponúk:
4. November 2021
Dátum otvárania ponúk:
4. November 2021
Ponuka musí platiť do:
30. Apríl 2022
Miesto otvárania ponúk:
Ďalšie info ku otváraniu ponúk:
Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.
Rozdelenie na časti:
Áno
Zrýchlený postup:
Nie
Dohoda o vládnom obstarávaní:
Neuvedené
Opakované obstarávanie:
Nie
Chránená dielňa:
Nie
Chránené pracovné miesto:
Nie
Elektronické objednanie:
Áno
Elektronická fakturácia:
Áno
Elektronické platby:
Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:
Nie
Náklady/Cena:
Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:
v mesiacoch (od zadania zákazky) : 36

Výsledky

Špeciálny zdravotnícky materiál orientovaný na diagnostickú, intervenčnú kardiológiu a rádiológiu a na abláciu v endovaskulárnej oblasti a termosenzorovú abláciu pre výkony v elektrofyziológii

Opis obstarávania

Špeciálny zdravotnícky materiál orientovaný na diagnostickú, intervenčnú kardiológiu a rádiológiu a na abláciu a liečbu uzáverov v endovaskulárnej oblasti a termosenzorovú abláciu pre výkony v elektrofyziológii. Opis predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. PTCA balónikové dilatačné katétre pre optimálne prekonávanie léziív koronárnych artériách s vysokou silou, vyrobený z nízkoprofilového materiálu určeného na zosílenú dilatáciu lézií s diametrom od 0,85 mm a maximálnou RBP 35 barrov. Ideflátory pre insufláciu PTCA balónikov s max. tlakom 40 barr. Predpokladané množstvo : Katéter PTCA balónkový dilatačný tlakový - 210 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na mikrokatéter určený na podporu vodiaceho drôtu pri prechode stenotických lézií pri vykonávaní PCI a na uľahčenie výmeny vodiacich drôtov pri antegrádnom prístupe, potiahnutý hydrofilovým povlakom, entry profile 1,6Fr, rtg kontrastná značka umiestnená proximálne na distálnom konci pri špičke katétra. Predpokladané množstvo :Mikrokatéter na otváranie úplných uzáverov koronárnych ciev - 60 ksPTCA dilatačný katéter špeciálne navrhnutý pre dilatáciu chronických úplných uzáverov koronárnych tepien alebo bypassu, vylepšený dizajn a hydrolubrický povlak na zníženie odporu v kľukatých anatómiách, kónická špička dlhá 1mm a markér umiestnený v distálnej časti pri špičke balóna (90% Platinum, 10% Iridium), PTCA balónový dilatačný katéter pre významne kalcifikované lézie, 4 línie špeciálnych gombíkov na balóne sú určené na popraskanie silne kalcifikovaných lézií a zabraňujú skĺznutiu, ukotvujú balón na léziu, kónická špička dlhá 4mm. Vysokotlakový PTCA balónový dilatačný katéter na dilatáciu stenotických častí koronárnej artérie alebo bypassu, semi-compliant, bezšvové prevedenie od špičky k ramenu, vysoký RBP 17-20Atm. Predpokladané množstvo : Katéter PTCA balónikov ý pre dilatáciu chronických úplných uzáverov 100 ks Katéter PTCA balónikyový pre významne kalcifikované lézie120 ks Katéter PTCA balónikyový pre dilatáciu stenotických častí90 ksEndovaskulárny kateter určený na koaguláciu ciev u pacientov s refluxom povrchových žíl dĺĺžka katétra v dvoch variantach 60 a 100 cm ergonomicka rukovät s mikrospínačom, ktorým sa diaľkovo spúšťa generátor teplotné čidlo na konci katétra - pre maximálnu spätnů väzbu pri ablácii sterilné, len na jednorazové použitie segmentačná ablácia pomocou zahrievacieho telesa o dlžke 7cm, priemer 7FR pracovná teplota pri ablácii 120 stupnov Celzia kompatibilita s radiofrekvenčným generátorom RFG počas výkonu kontinuálny monitoring pracovnej teploty rádiofrekvenčného vlákna počas výkonu kontinuálny monitoring použitej pracovnej energie pre bezpečnú kontrolu rádiofrekvenčnej ablácie dostatočné zobrazovanie katétra počas operačného výkonu pod ultrazvukovou kontrolou možnosť nastavovania (autoregulácie teploty) na povrchu katétra - ako prevencie termického poškodenia okolitých štruktúr u pacientov možnosť automatického zastavenie pracovnej teploty (funkcia autostop) pri výskyte neštandardných pomerov a parametrov počas výkonu (energia, čas a teplota) minimálna nutnosť nesterilnej manipulácie mechanická pevnosť vlákna FRA pri jednorázovom použití kalibrácia katétra presné označenie Predpokladané množstvo : Katéter pre rádiofrekvenčnú kombinovanú endovaskulárnu a chirurgickú abláciu varixov400 ksŠpeciálny 3F infúzny katéter v dľžkach 45, 65 a 85cm, určený na kontrolovanú 360 stupňovú disperziu špecifikovaných činidiel do periférnej vaskulatúry, s rotujúcim disperzným hrotom, kt. je možné ovládať jednou rukou s možnosťou nastavenia otáčok v rozmedzí 2000-3500 ot/min. Toto jednorazové zariadenie obsahuje: výkonný špeciálny katéter s unikátnym rotujúcim disperzným hrotom 5 ml injekčnú striekačku spätný ventil motorovú pohonnú jednotku navrhnutá pre ovládanie jednou rukou katétrové zariadenie Katétrová zostava pozostáva s 3F infúzneho katétra a otočného drôtu. Flexibilný koaxiálny infúzny katéter má otočný drôt a disperznú guľôčku na distálnom hrote, ktoré sú ľahko identifikovateľné pod zobrazovacím zariadením. Frekvenciu otáčok je možné si nastaviť v rozmedzí 2 000 a 3 500 ot/min. Radiopaque markery pre prediktívny pullback a infúziu. K dispozícii sú 45cm, 65cm a 85cm dĺžky katétra. Predepokladané množstvo : Katéter pre chemicko mechanickú abláciu varixov150 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na ovládateľné termosenzorové ablačné katétre s kompletným príslušenstvom vrátane spojovacích káblov. Ovládateľné termosenzorové ablačné katétre: so zlatou distálnou ablačnou elektródou všetkých zakrivení dĺžka distálnej elektródy 3,5 mm intrakardiálne preplachovacie chladenie s 12 chladiacimi otvormi Predpokladané množstvo :Ablačný preplachový katéter100 ks Univerzálne ovládateľné 4 polárne termosenzorové ablačné katétre určené na abláciu atriálneho flutteru: dĺžka katétra do 100 cm zosilnené vodičmi v hrotovej oblasti so zlatou distálnou ablačnou elektródou s 8 mm hrotom bez irigácie s 3,5 mm hrotom s možnosťou irigácie Predpokladané množstvo :Ablačný preplachový katéter kvadrupolárny50 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu vaskulárnu diagnostiku a intervenčnú rádiologickú liečbu so zvláštnym zreteľom na možnosť rekanalizácie chronických totálnych tepenných uzáverov technikou subintimálnej rekanalizácie. Požadované je aj čo najširšie portfolio vzájomne kompatibilného inštrumentária na diagnostické a terapeutické intervenčné výkony, podľa možnosti vyrobené jedným výrobcom v nasledovnom rozsahu: zavádzače pre diagnostickú angiografiu aj intervenčné výkony (4-11F, délka 11, 23, 55, 90 cm), vodiace (6-8F) a diagnostické (4-6F) katétre v čo najširšej škále dĺžok a tvarov, špeciálne vodiče (0,014/0,018/0,035) v čo najširšej škále, periférne samoexpandovateľné stenty v čo najväčšom rozsahu diametrov a dĺžok (nitinolové samoexpandovateľné stenty aj v dĺžkach nad 150mm), mikrodisekčné a re-entry katétre pre subintimálne rekanalizácie chronických artériových oklúzií (CTO). Súčasťou požiadavky je aj široká škála príslušných PTA katétrov (monorail aj OTW, pri 0,014/0,018/0,035 kompatibilite) všetko vrátane príslušenstva. Predpokladané množstvo : Set zavádzací pre diagnostickú angiografiu650 ks Set zavádzací pre intervenčné výkony800 ks Katéter vodiaci100 ks Katéter diagnostický pre prehľadnú a selektívnu angiografiu3 300 ks Vodiče a mikrovodiče PTA špeciálne2 900 ks Stenty periférne samoexpandovateľné s dĺžkou aj nad 150 mm330 ks Katéter PTA do aorty110 ks Katéter re-entry pre CTO100 ks Katéter do periférnych tepien65 ksA) Laserový systém s atherektomickým katétrom - kompatibilita s riadiacou jednotkou excimer laser CVX-300 Laserový atherektomický katéter pre de novo, alebo restenotické lézie v natívnych artériách a na femoropopliteálne arteriálne ISR - jediný s FDA indikaciou na ISR (in-stent restenóza) Fotoablačná časť je excentricky umiestená voči lumenu pre zavádací drôt 6F katéter na 0,018 drôt s pracovnou dĺžkou 150cm je pre cievy nad 3,0mm priemeru 7F katéter na 0,018 drôt s pracovnou dĺžkou 120cm je pre cievy nad 3,5mm priemeru Predpokladané množstvo : Katéter laserový na koronárnu aterektómiu75 ks B) Laserový systém s atherektomickým katétrom - kompatibilita s riadiacou jednotkou excimer laser CVX-300 Univerzálny systém na liečbu stenóz a uzáverov dolných končatín Katéter štandartne pracuje na zavádzacom drôte (Rx, alebo OTW), ale v prípade neprestupného uzávera aj bez zavádzacieho drôtu plní teda funkciu 2 katétrov Otw katétrov osú v priemeroch od 0,9 do 2,5mm opre minimálny priemer cievy 1,4mm okompatibilita so sheathom je 4 8F podľa priemeru katétra opracovná dĺžka 112 150cm podľa priemeru katétra ona zavádzací drôt 0,014 0,035 podľa priemeru katétra RX katétrov : osú v priemeroch od 0,9 do 2,0mm ona minimálny priemer cievy 1,4mm okompatibilita so sheathom je 4 7F podľa priemeru katétra opracovná dĺžka 150cm ona zavádzací drôt 0,014 Predpokladané množstvo : Katéter ablačný laserový pre perkutánne periférne rádiologické intervencie 75 ks

Doplňujúce informácie

1) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 7) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 8) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 9) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.