Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liečbu štrukturálnych chýb srdca detského pacienta

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Nie

Odhadovaná suma(Bez DPH):

1 397 060,87

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33141200-2

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Nie

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

5. Október 2021

Lehota na predkladanie ponúk:

1. November 2021

Dátum otvárania ponúk:

1. November 2021

Ponuka musí platiť do:

30. Apríl 2022

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Rozdelenie na časti:

Áno

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Áno

Elektronická fakturácia:

Áno

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 36

Výsledky

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liečbu štrukturálnych chýb srdca detského pacienta

Opis obstarávania

Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liečbu štrukturálnych chýb srdca detského pacienta. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.. Špeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú invazívnu kardiológiu so zameraním sa na detský vek so zreteľom na hydrofilné vodiče so 45o a 90o zakončením; na špeciálne ultrahydrofilné selektívne katétre a nízkoprofilové zavádzače rôznych dĺžok a priemeru so špeciálnym povlečením brániacim trombóze u novorodencov a dojčiat s príslušenstvom; na vysoko selektívne nízkoprofilové hydrofilné katétre do 3F s vodičom ako aj bez vodiča. Predpokladané množstvo : Zavádzač pre koronarografiu1 400 ks Katéter diagnostický350 ks Katéter na ventrikulografiu150 ks Vodič hydrofilný do 300 cm490 ks Zavádzací set vypletaný115 ks Katéter nízkoprofilový hydrofilný15 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú invazívnu kardiológiu so zreteľom na stenty umiestnené priamo na dilatačnom balónikovom katétri s nízkym profilom a možnosťou dilatácie minimálne do 12 mm; dilatačné katétre s nízkym profilom a diametrom balónika od 5 mm s príslušenstvom; dilatačné katétre s diametrom balónika od 12 mm do 25 mm, a diagnostické katétre. Predpokladané množstvo : Stent na balóne30 ks Katéter balónikový dilatačný štandardný150 ks Katéter balónikový dilatačný s diametrom do 25mm 20 ks Katéter balónikový dilatačný nízkoprofilový90 ks Katéter diagnostický720 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na detský vek so zreteľom na: liečenie zúžení vén a artérií pomocou mriežok stentov nízkoprofilových, flexibilných s polootvoreným systémom očiek, s možnosťou roztiahnutia stentu pomocou balónu až do 32 mm; balónový dilatačný katéter typu balón v balóne s markermi v balóne určený pre dilatáciu veľkých stentov od 14-32mm. Predpokladané množstvo : Stent periférny nízkoprofilový35 ks Katéter balónikový BIB30 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre detskú intervenčnú invazívnu kardiológiu so zreteľom na odpútateľné špirály so zavádzacím systémom na uzáver otvoreného arteriálneho duktu; embolizačné mikrošpirály na uzáver kolaterál; špeciálne extra stiff vodiče na implantáciu stentov, dlhé zavádzače 6 18 Fr so zameraním na implantáciu stentov. Predpokladané množstvo : Odpútateľné a embolizačné špirály100 ks Zavádzací systém na odpútateľné špirály100 ks Drôt vodiaci540 ks Zavádzač transeptálny80 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre detskú intervenčnú kardiológiu so zameraním na systémy pre uzáver defektov predsieňovej prepážky od 4 mm 40 mm vrátane oklúzorov pre uzáver viacpočetných predsieňových defektov, patent foramen ovale defektov a regulátora predsieňového prietoku, kalibračných balónikových katétrov s markerami vo vnútri balónika. Oklúzory musia mať schopnosť flexibilne sa prispôsobiť anatomickému tvaru danej anomálie s minimalizáciou erózie, vzniku a poškodenia okolitých štruktúr ako aj tvorby trombov. Zavádzací systém a jeho kĺbový mechanizmus musí umožňovať flexibilitu uloženia oklúzora a aj jeho pravého disku v defekte pred odopnutím zo zavádzača. Dvojdiskový oklúzor pre uzáver paravalvulárnej fistuly štvorcového ako aj obdĺžnikového tvaru od veľkosti 3mm do 18 mm. Extrakčné intrakardiálne a intravazálne slučky od 5mm do 35 mm. Predpokladané množstvo : Oklúzor pre uzáver defektu predsieňového septa150 ks Zavádzací systém pre okluzory150 ks Katéter balónikový merací135 ks Oklúzor pre uzáver paravalvulárnej fistuly4 ks Slučka extrakčná45 ks Katéter balónikový XL95 ks Katéter diagnostický220 ks Regulátor predsieňového prietoku3 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na systémy pre uzáver vrodených a získaných skratových chýb srdca a nežiaducich cievnych komunikácii perkutánnou technikou. Oklúzory pre uzáver arteriálneho duktu s možnosťou uzáveru z arteriálnej aj pulmonálnej strany a uzáveru aj u najmenších detí od 700g pri čo najmenšom zavádzacom systéme a oklúzor pre uzáver ciev od 3 22 mm, zavádzacie sety pre oklúzory od 4F do 9F, vrátane odpútateľných a zatláčateľných koilov a systémov. Predpokladané množstvo : Oklúzor pre uzáver otvoreného arteriálneho duktu90 ks Oklúzor PDA pre malé deti s váhou nad 700g30 ks Okluzor pre uzáver ciev30 ks Zavádzací systém pre okluzory65 ks Koily odpútateľné/hydro35 ks Koily zatláčateľné30 ks Odpútavacie zariadenie20 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na katéter s balónikom vhodným na balónikovú atrioseptotómiu zväčšenie komunikácie medzi predsieňami srdca. Profil katétra maximálne 6F; a poddajný balón na meranie lúmenu ciev a výtokov srdca. Požaduje sa : katéter vhodný na atrioseptostómiu s možnosťou zavedenia pomocou vodiča a definovaným diametrom balónika po naplnení. Predpokladané množstvo : Katéter balónikový merací35 ks Katéter balónikový atrioseptomický 50 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú a intervenčnú kardiológiu - spojka tvaru Y s priamym vstupom pre katéter s vnútorným lumenom minimálne 9,5F s možnosťou utesnenia okolo katétra a bočným vstupom pre podanie roztoku injekčnou striekačkou. Špeciálny zdravotnícky materiál pre diagnostickú a intervenčnú kardiológiu set inflačná striekačka s manometrom na infláciu balónikových katétrov, vrátane trojcestný kohútik, torquer a Y konektor. Požiadavky na striekačku pri objeme minimálne 20 ml, tlak minimálne 30 atm, možnosť precíznej plynulej regulácie tlaku, možnosť rýchlej deflácie a inflácie, možnosť uzamknutia striekačky, ergonomický design. Predpokladané množstvo : Spojka Y150 ks Striekačka inflačná s manometrom300 ksŠpeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na hybridné riešenie hypoplastického ľavokomorového syndrómu. Špeciálny samoexpandovateľný stent so špeciálnym open-cell dizajnom určený pre implantáciu do otvoreného duktus arteriosus a samoexpandovateľný stent s dizajnom uzavretých buniek určený na liečbu koarktácie aorty pri hybridnom riešení hypoplastického ľavokomorového syndrómu. Predpokladané množstvo : Stent periférny nitinolový8 ks

Doplňujúce informácie

1) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 7) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 8) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 9) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.