Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká

Detaily obstarávania

Obstarávateľ:

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.

Typ obstarávania:

Tovary

EU fondy:

Nie

Odhadovaná suma(Bez DPH):

605 900,50

Mena:

EUR

Hlavný CPV kód:

33141127-6

Elektronická aukcia:

Áno

Rámcová dohoda:

Nie

Postup:

Verejná súťaž

Dátum vyhlásenia:

18. Október 2021

Lehota na predkladanie ponúk:

15. November 2021

Dátum otvárania ponúk:

15. November 2021

Ponuka musí platiť do:

30. Apríl 2022

Miesto otvárania ponúk:

Ďalšie info ku otváraniu ponúk:

Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 zákona o verejnom obstarávaní neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.

Rozdelenie na časti:

Áno

Zrýchlený postup:

Nie

Dohoda o vládnom obstarávaní:

Neuvedené

Opakované obstarávanie:

Nie

Chránená dielňa:

Nie

Chránené pracovné miesto:

Nie

Elektronické objednanie:

Áno

Elektronická fakturácia:

Áno

Elektronické platby:

Áno

Ponuky vyhodnotené podľa

Kritéria kvality:

Nie

Náklady/Cena:

Cena

Doba trvania

Od zadania zákazky:

v mesiacoch (od zadania zákazky) : 36

Výsledky

Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká

Opis obstarávania

Predmetom zákazky je dodávka chirurgických lepidiel a lokálnych hemostiptických prostriedkov pre potreby kardiochirurgických operačných sál a operačných sál cievnej chirurgie.Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.. Biologické dvojzložkové tkanivové chirurgické lepidlo na podklade albumínu. Používa sa u pacientov s disekciou aorty na zlepenie disekčného plátu disekčného kanálu, k zlepovaniu syntetického a biologického materiálu cievnych protéz s biologickým tkanivom, na hemostázu. Požiadavky: neformaldehydové, bezrezorcínové vstrebateľné v priebehu hojenia jednoduchý a rýchly spôsob aplikácie (do 30 sek.) premiešavanie lepidla už v aplikátore (zlepšuje kvalitu a rýchlosť polymerizácie, bez zbytočných strát systém jednej striekačky, nie prídavné zariadenia) možnosť dodatočnej sutury aj po aplikácii lepidla možnosť výberu rôznej objemovej dávky jednoduché uskladňovanie pri izbovej teplote dostatočná expiračná doba minimálne 1 rok bez špeciálneho skladovacieho priestoru Predpokladané množstvo: 5 ml80 ks / 36 mesiacov 10 ml 130 ks / 36 mesiacovLepidlo chirurgické hydrogélové Chirurgické syntetické hydrogélové lepidlo je určené k lepeniu línie sutúr pozdĺž arteriálnych a venóznych rekonštrukci v kardiovaskulárnej, hrudnej a cievnej chirurgii. U pacientov podstupujúcich srdcovú operáciu slúži k zamedzeniu alebo zníženiu incidencie, závažnosti a rozsahu tvorby pooperačnej adhézie. Zloženie súpravy: -2x syntetický polyetylénglykol(PEG) v 4 ml injekčnej striekačke roztok zriedeného chlórovodíku v 4 ml injekčnej striekačke roztok fosforečnanu sodného/uhličitanu sodného v 4 ml injekčnej striekačke 2 aplikátory pre aplikáciu sprejovou formou sa požaduje dodať zdarma regulátor tlaku (na opakované použitie) a jednorazový spray set (spotrebný materiál) Pri aplikácii zmes PEG a roztokov vytvorí hydrogél, ktorý priľne k tkanivu aj k syntetickým graftom a vytvorí kovalentnú väzbu. Sterilné balenie Skladovacie podmienky : 2-25°C Predpokladané množstvo: 600 ks / 36 mesiacovMatrica hemostatická s ľudským trombínom Biologické trombínové hemostiptikum je určené na použitie pri chirurgických zákrokoch ako doplnok hemostázy, keď je kontrola krvácania v rozsahu od presakovania až po aktívne krvácanie pomocou podviazania alebo konvenčných postupov neúčinná alebo nepraktická. Zloženie súpravy Súprava sa skladá zo želatínovej zložky hovädzieho pôvodu, ľudskej trombínovej zložky, pružnej špičky,2 aplikátorov a príslušenstva na miešanie: želatínová zložka obsahuje zosieťované želatínové granule hovädzieho pôvodu sterilná a nepyrogénna balená v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke. trombín (ľudský) vyrobený zo zmiešanej ľudskej plazmy sterilný, nepyrogénny, lyofylizovaný prášok ošetrený parou a metódou rozpúšťadlo- detergent bsah 2 500IU balený v jednorázovej injekčnej striekačke Po rekonštitúcii lyofylizovaného trombínu v roztoku chloridu sodného obsahuje výsledný trombínový roztok 500 IU/ml ľudského trombínu. roztok 0,9% chloridu sodného sterilný nepyrogénny alený v 5 ml ampule Biologicky kompatibilné Vstrebateľné za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením rán Skladovacie podmienky : 2-25°C Predpokladané množstvo: 860 ks / 36 mesiacovHemostatikum kolagénové vstrebateľné Kolagénové hemostatikum je pomôcka určená k postupom, kde kontrola krvácania alebo úniku iných telesných tekutín či vzduchu konvenčnými chirurgickými technikami je neefektívna, alebo ju nie je možné vykonať. Tento produkt je vhodný na aktívne krvácanie z presne lokalizovanej oblasti. Hemostatikum je kombinácia mäkkého, tenkého, pružného a ohybného vankúšika z kolagénu hovädzieho pôvodu a vrstvy NHS-PEG (pentaerytritol polyetylén glykol éter tetra-sukcinimidyl glutarát). Kvôli rozlíšeniu je strana bez vrstvy NHS-PEG označená modrými štvorčekmi z biokompatibilného farbiva. Biela strana smerujúca k tkanivu je potiahnutá tenkou vrstvou NHS- PEG, ktorá pri kontakte s krvou vytvára hydrogél, ktorý navodzuje rýchlu hemostázu utesenením krvácajúceho povrchu. Aplikácia hemostatika na miesto, kde sa požaduje hemostáza/utesnenie je ľahko kontrolovateľná. Účinný aj v natlakovanom riečišti Rezorbcia v rozsahu 6-8 týždňov v súlade s fyziologickým hojením rán Okamžité použitie bez prípravy Samostatne sterilne balené Skladovacie podmienky : 0-28°C po dobu 6 mesiacov Predpokladané množstvo: 2,7 x 2,7 cm 480 ks / 36 mesiacov

Doplňujúce informácie

) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 7) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 8) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 9) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.