Servoventilátory

Funkčná špecifikácia

Zdravotnícky elektrický prístroj (ME EQUIPMENT) určený na umelú ventiláciu pľúc (uvp) pri intenzívnej starostlivosti.; Zdravotnícka pomôcka triedy IIb podľa smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach.; Výrobok v zhode s STN EN 60601-2-12 – Zdravotnícke elektrické prístroje. Časť 2-12: Osobitné požiadavky na bezpečnosť pľúcnych ventilátorov. Ventilátory na intenzívnu starostlivosť.; Univerzálny servoventilátor vyššej triedy, určený pre uvp dospelých a detských pacientov a pri dokúpení – dovybavení prístroja o príslušný hardware a software (HW&SW) určený aj pre uvp novorodencov.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Zostava dodávky: 4 (štyri) zostavy servoventilátora podľa kompletnej uvedenej špecifikácie, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Zostava:, Hodnota / charakteristika: Základná jednotka servoventilátora s polohovateľným ovládacím panelom s dotykovou obrazovkou uhlopriečky 15“ až 17“, umiestniteľné samostatne (oddelene).; Technické vlastnosti: Zostava:, Hodnota / charakteristika: Pojazdný podvozok s okladacou zásuvkou, polohovateľné kĺbové rameno pre pacientske hadice, tyčový držiak pre vak s vodou ku zvlhčovaču.; Technické vlastnosti: Zostava:, Hodnota / charakteristika: Rozprašovač liekov do dýchacej zmesi.; Technické vlastnosti: Zostava:, Hodnota / charakteristika: Aktívny autonómny zvlhčovač vdychovanej zmesi plynov, s dohrievaním vo ventilačnom okruhu.; Technické vlastnosti: Zostava:, Hodnota / charakteristika: 10 (desať) súprav: Kompletný ventilačný okruh vrátane zvlhčovacej komory, určený na jednorazové použitie .; Technické vlastnosti: Zostava:, Hodnota / charakteristika: 2 (dve) súpravy: Sterilizovateľný výdychový kanál ventilátora + kyveta merania CO2 alebo 10 ks kyviet CO2 určených na jednorazové použitie.; Technické vlastnosti: Príslušenstvo v dodávke – nevyhnutné pre uvedenie do prevádzky:, Hodnota / charakteristika: Napájací kábel 230V, napájacie hadice O2 a AIR s rýchlospojkami štandardu DIN, držiak napájacích hadíc, testovacie „umelé pľúca“ s vlastnosťami “dospelých”;; Technické vlastnosti: Príslušenstvo v dodávke:, Hodnota / charakteristika: Ostatné prístrojovo špecifické príslušenstvo nevyhnutné pre uvedenie do prevádzky.; Technické vlastnosti: Príslušenstvo v dodávke:, Hodnota / charakteristika: Držiak pre zvlhčovač / ohrievač vdychovanej zmesi – umiestnený na pojazdnom podvozku, polohovateľný.; Technické vlastnosti: Ventilačné režimy:, Hodnota / charakteristika: Ventilačné režimy riadených štandardov s orientáciou objemovou, tlakovou, kombinovanou (objemová orientácia prostredníctvom regulácie tlaku), ...; Technické vlastnosti: Ventilačné režimy:, Hodnota / charakteristika: Ventilačné režimy podporné – tlaková a aj objemová podpora spontánneho dychového úsila, ...; Technické vlastnosti: Ventilačné režimy:, Hodnota / charakteristika: Kombinované ventilačné režimy – kombinácia riadených ventilačných cyklov (viď vyššie) s podporovanými vdychmi (viď vyššie), ...; Technické vlastnosti: Ventilačné režimy:, Hodnota / charakteristika: Ventilačné režimy schopné automatického prepnutia medzi riadenou a podpornou orientáciou uvp, podľa spontánnej dychovej aktivity pacienta.; Technické vlastnosti: Ventilačné režimy:, Hodnota / charakteristika: Vysokoprietoková terapia kyslíkom a zmesou O2 a AIR.; Technické vlastnosti: Ventilačné režimy:, Hodnota / charakteristika: Špecificky riadené a monitorované ventilačné režimy určené pre neinvazívnu ventiláciu.; Technické vlastnosti: Interná batéria ..., Hodnota / charakteristika: ... pre preklenutie krátkodobých výpadkov hlavného elektrického napájania zo siete.; Technické vlastnosti: Napájanie plynmi ..., Hodnota / charakteristika: ... z centrálneho tlakového rozvodu O2 a aj vzduchu (nie „turbínový“ prístroj čerpajúci vzduch pre pacienta z okolia prístroja).; Technické vlastnosti: Meranie prietokov plynnej zmesi v pacientskom systéme pre uvp dospelých a detí ..., Hodnota / charakteristika: ... integrované v servoventilátore, sterilizovateľný systém, nie proximálny senzor prietoku.; Technické vlastnosti: Meranie prietokov plynnej zmesi v pacientskom systéme pre uvp novorodencov pri dokúpení – dovybavení prístroja o príslušný SW&HW pre uvp novorodencov..., Hodnota / charakteristika: ... integrované v servoventilátore, a/alebo proximálny senzor prietoku, využívajúci princíp „vyhrievaný drôtový anemometer“, nie pneumatický senzor prietoku.; Technické vlastnosti: Meranie koncentrácie vdychovaného kyslíka ..., Hodnota / charakteristika: ... integrované v servoventilátore – nechemický princíp merania koncentrácie O2 s neexspirujúcim senzorom.; Technické vlastnosti: Meranie CO2 ..., Hodnota / charakteristika: ... so senzorom v hlavnom prúde (mainstream), s vyhodnotením minútovej produkcie CO2.; Technické vlastnosti: Monitoring ventilácie a pľúcnej mechaniky:, Hodnota / charakteristika: P(t), prietok (t), V(t), slučky(t), prietočný odpor, poddajnosť (zo statického pohľadu a dynamická), oklúzny tlak – procedúra, vlastný PEEP, index rýchleho plytkého dýchania, oklúzny tlak, ...; Technické vlastnosti: Grafická vizualizácia pľúcnej mechaniky., Hodnota / charakteristika: Rozšírená – komparatívne a referenčné slučky, meracie funkcie.; Technické vlastnosti: Trendy nastavení, monitorovaných parametrov, zápisník udalostí,..., Hodnota / charakteristika: ... v dostatočnom rozsahu pre spätnú analýzu priebehu uvp v intenzívnej starostlivosti.; Technické vlastnosti: Procedúra pre meranie oklúzneho tlaku P0.1, Hodnota / charakteristika: s rozsahom merania aspoň od –5 do 10 kPa.; Technické vlastnosti: Procedúra pre meranie nádychového úsilia NIF, Hodnota / charakteristika: s rozsahom merania do –8 kPa, alebo ...; Technické vlastnosti: ... podtlakový spúšťač („pressure trigger“), Hodnota / charakteristika: nastaviteľný do –2 kPa.; Technické vlastnosti: Základné prostriedky pre udržanie „otvorených pľúc“ pri uvp., Hodnota / charakteristika: Alternatívne – napr. diagnostika inflexných bodov kvázistatickou nízkoprietokovou metódou, aplikácia pre kvantifikáciu statických parametrov pľúc, titráciu Pmax a PEEP, ...; Technické vlastnosti: Možnosť dokúpenia – dovybavenia prístroja v kompaktnom celku o podporné prostriedky na optimálne nastavenie parametrov uvp pre udržanie „otvorených pľúc“, Hodnota / charakteristika: Krátke trendy (cca 5 – 60 min.) pre monitorované parametre min. pre tlak na konci vdychu, PEEP, dynamickú poddajnosť, vdychový a výdychový objem,…; Technické vlastnosti: Možnosť dokúpenia – dovybavenia prístroja v kompaktnom celku o automatizované prostriedky na optimálne nastavenie parametrov uvp pre udržanie „otvorených pľúc“, Hodnota / charakteristika: Procedúra pre automatickú titráciu PEEP a optimalizáciu pridružených ventilačných parametrov, s voľbou automatického opakovania.; Technické vlastnosti: Možnosť dokúpenia – dovybavenia prístroja v kompaktnom celku o vizualizáciu pľúcnych funkcií a parametrov uvp v reálnom čase ..., Hodnota / charakteristika: ... grafická a dátová aplikácia použiteľná pri optimalizácii parametrov ventilačných režimov riadených štandardov.; Technické vlastnosti: Možnosť dokúpenia – dovybavenia prístroja v kompaktnom celku o SW/HW pre uvp novorodencov, vrátane ventilačnej podpory nCPAP, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Možnosť dokúpenia – dovybavenia prístroja v kompaktnom celku o príslušný SW&HW pre ventilačný režim zachovávajúci a zlepšujúci vlastné reflexné, behaviorálne a homeostatické kontrolné mechanizmy dýchania pacienta ..., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: ... režim kontinuálne dynamicky upravujúci výšku inspiračnej asistencie amplifikáciou úsilia pacienta, kedy neurálne ovládané respiračné úsilie pacienta (reprezentované nádychom alebo elektrickou aktivitou jeho bránice – EAdi) je amplifikované kladnou spätnou väzbou a určuje frekvenciu, hĺbku a priebeh dychového cyklu (podľa Dr. Magdy Younes, 1992 – 1994, resp. podľa Dr. Christer Sinderby, 1998)., Hodnota / charakteristika: áno

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Minimálny dychový objem – nastaviteľný ako ventilačný parameter, Jednotka: ml, Minimum: , Maximum: 20, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Maximálny dychový objem – nastaviteľný ako ventilačný parameter, Jednotka: ml, Minimum: 3000, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Minimálny dychový objem – nastaviteľný ako ventilačný parameter,pri dokúpení – dovybavení prístroja o príslušný software/hardware (SW/HW) pre uvp novorodencov., Jednotka: ml, Minimum: , Maximum: 2, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Kľudový prietok („bias flow“) – v móde pre uvp novorodencov, Jednotka: l/min, Minimum: 0,5, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Maximálny inspiračný prietok, Jednotka: l/min, Minimum: 180, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Automatická kompenzácia úniku plynov z netesného ventilačného systému, Jednotka: l/min, Minimum: 65, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Maximálna citlivosť prietokového spúšťača („flow trigger“), Jednotka: l/min, Minimum: , Maximum: 0,2, Presná hodnota: