Modul pre overovanie pravosti liekov

Funkčná špecifikácia

Modul pre overovanie pravosti liekov a ich deaktivácie pre Nemocničný informačný systém (NIS) Medea v zmysle Smernice 2011/62/EU a delegovaného nariadenia 2016/161.; Overovanie a deaktivácia (vyradenie z distribučného obehu) liekov vyrobených po dátume 9.2.2019 a liekov označených QR kódom na krabičke.; Deaktivácia (vyradenie) v nemocniciach môže prebiehať v troch úrovniach, resp. procesoch: a) príjem do ústavnej lekárne, b) preskladnenie alebo výdaj na klinický sklad, c) výdaj do spotreby

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: V súlade s platnými predpismi overiť bezpečnostné prvky a deaktivovať špecifický identifikátor lieku pripojením sa do registračného systému prostredníctvom načítania 2D kódov z druhotných obalov liekov, Hodnota / charakteristika: ( smernica 2011/62/EU a delegovaného nariadenia 2016/161); Technické vlastnosti: Evidovať všetky operácie s baleniami liekov v súvislosti s overovaním ich pravosti, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Evidovať incidenty pri overovaní, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: V evidencii úkonov s baleniami pri OPL filtrovať chyby, upozornenia z komunikácie s registračným systémom a taktiež doklady, kde evidencia nie je úplná (obsah dokladu nezodpovedá načítaným kódom), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Overovanie a deaktiváciu vykonávať načítaním 2D kódu skenovacím zariadením-čítačkou priamo vo väzbe na zvolený doklad liekovej logistiky, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Konfiguračne musí byť možné zvoliť overovanie na ľubovoľnom centrálnom alebo klinickom sklade nemocnice, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Konfigurovať musí byť tiež možné voľbu procesu overovania na vstupe a deaktivácie na výstupe, alebo overenie vrátane deaktivácie na vstupe v jednom kroku., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Možná musí byť aj voľba typov dokladov, pri ktorých sa overovanie bude vykonávať, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Overenie balení je v nevyhnutných prípadoch možné vykonať kedykoľvek aj bez väzby na doklad liekovej logistiky, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: V nevyhnutných prípadoch musí byť možné bez väzby na doklad vykonať deaktiváciu, reaktiváciu a blokovanie balenia, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Aplikácia musí podporovať používanie onlinne čítačiek (USB, bluetooth), napr. SYMBOL LI4278, ale aj offline čítačiek (terminálové, napr. CipherLab CPT-8001C CCD), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Povinnosť overovať lieky „musí strážiť“ aplikácia prostredníctvom importovaného „black listu“ z databázy liekov ŠÚKLu., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Konfiguračne nastavovať komunikačné endpointy verifikačného systému, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Musí umožňovať automatickú obnovu komunikačných certifikátov po uplynutí ich platnosti, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: Modul musí byť plne dátovo a funkčne integrovaný s informačným systémom Stapro MEDEA - modul prevádzky nemocničnej lekárne PANAKEA, Hodnota / charakteristika: áno

Technická špecifikácia číselná