EMG prístroj pre neurologické oddelenie

Funkčná špecifikácia

Prístroj EMG slúži na diagnostiku porúch hybnosti, jeho úlohou je odlíšiť svalové poškodenie od nervového poškodenia.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. Všeobecný popis:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.1. Diagnostický systém určený na záznam a vyhodnocovanie potenciálov zaznamenaných z nervov a svalov dospelých i detských pacientov. Na záznam je možné použiť povrchové aj invazívne ihlové elektródy, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.2. Systém musí poskytovať jednoduchý workflow pre testovanie, prehliadanie a reportovanie minimálne v týchto situáciách:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.2.1. Štúdia na novom pacientovi, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.2.2. Pokračovanie štúdie na existujúcom pacientovi, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.2.3. Pokračovanie prerušenej štúdie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.2.4. Spätné prehliadanie testov a vypracovaných reportov, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.3. Spávy o výsledkoch merania je možné ukladať vo formátoch MS Word a PDF., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.4. Systém obsahuje databázy s demografickými informáciami o pacientoch a všetkých vykonaných, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.5. Systém musí umožňovať vytvoriť viac užívateľských kont, ktoré umožnia prispôsobiť nastavenie prístroja, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1.6. Min. 3 kanálový zosilňovač, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2. Hardvérové vlastnosti, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1. Zosilňovač, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.1. min. 24 bitový analog to digital konverter, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.2. Vzorkovacia frekvencia 48kHz pre každý kanál, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.3. Možnosť odpojiť/pripojiť zosilňovač bez nutnosti vypnutia základnej jednotky, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.4. hardvér umožňujúci eliminovať stimulačný artefakt, ktorý zabezpečí kvalitný signál pre odčítanie aj malých odpovedí, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.5. meranie impedancií elektród s frekvenciou min. 20Hz v rozsahu 1 kOhm – 1000 kOhm, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.6. Filtre:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.6.a. Low frequency (High pass filter): 0,2 – 5 000 Hz, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.6.b. High frequency (Low pass filter): 30 – 20 000 Hz, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.7. Troj kanálová hlavica zosilňovača (pre súčasné snímanie z troch kanálov), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.8. 3 kanály s DIN konektormi a neprepínatelnými TP konektormi (aktívna/referenčná), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.9. 2 konektory na zapojenie zemniacich elektród, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.10. Zosilňovač umiestnený na kĺbovom ramene, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.1.11. Zosilňovač pripojený cez základnú jednotku EMG (nie do počítača), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2. Základná jednotka, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2.1. Obsahuje ovládací panel s užívateľom definovateľnými a farebne odlíšenými tlačidlami (min. 12), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2.2. Základné ovládacie prvky na ovládacom paneli: jednotlivý stimul, opakovaný stimul, nastavenie dĺžky stimulu, nastavenie frekvencie opakovaného stimulu, nastavenie citlivosti a časovej základne kriviek, prepínanie medzi krivkami, tlačidlo na stlmenie zvuku, tlačidlá na zosilnenie, zoslabenie a sltmenie zvuku, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2.3. Obsahuje vizuálny stimulátor (pripojenie monitora cez HDMI konektor), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2.4. Obsahuje audio stimulátor, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2.5. konektory na pripojenie: LED okuliarov, audio výstupov (sluchádlá, kostné vedenie, inzerčné sluchadlá), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.2.6. Slúži aj ako USB hub pre rozšírenie počtu USB portov (min. 2), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3. Elektrický stimulátor, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.1. Jeden zabudovaný elektrický stimulátor, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.2. intenzita stimulu až do 100mA a 400V, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.3. nastaviteľná frekvencia stimulácie od 0,06 do 200 Hz, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.4. Podpora nasledovných módov stimulácie:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.4.a. monofázická stimulácia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.4.b. bifázická stimulácia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.5. Podporuje „trigger out“ pulz na synchronizáciu s inými zariadeniami, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.6. Podporuje „trigger in“ pulz na synchronizáciu s inými zariadeniami, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.3.7. Nastaviteľné trvanie stimulačného pulzu: 0,02 – 1 ms, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4. Stimulačná sonda/elektróda, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.1. pohodlná ergonomicky tvarovaná stimulačná sonda s nízkou hmotnosťou, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.2. tri vymeniteľné hlavice (pre deti, pre dospelých, zahnutá), možnosť pripojiť TP elektródy, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.3. sveteľná signalizácia polarity, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.4. tlačidlo na zmenu polarity, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.5. koliesko na nastavenie intenzity stimulu, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.6. stimulačné tlačidlo, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.7. tlačidlo na prepnutie ďalšieho kroku vyšetrenia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2.4.8. tlačidlo na prepnutie ďalšieho vyšetrenia aktuálnej štúdie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3. Softvér, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1. Testy, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Testy musia byť voľne upraviteľné s možnosťou zmeny jednotlivých parametrov. Možnosť vytvoriť si vlastné testy. Softvér musí umožňovať vykonať minimálne nasledovné testy a automaticky k nim vygenerovať report s nameranými hodnotami:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.1. Motorické vedenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.2. Senzitívne vedenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.3. Kombinované motorické a senzitívne meranie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.4. F vlna, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.5. H reflex, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.6. Blink reflex, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.7. Repetitívna stimulácia (dekrement test), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.8. Ihlové EMG vyšetrenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.9. Turns & Amplitude analýza, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.10. zrakové evokované potenciály (VEP), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.11. sluchové evokované potenciály (BAEP), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.12. Sympathetic skin response, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.13. Somatosenzorické evokované potenciály (SEP), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.14. Multi-MUP analýza (podpora analýzy min. 12 MUP kriviek z jedného vpichu), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.15. Single fiber EMG – jitter analýza, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.16. Single fiber EMG – Fiber density analýza, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.17. Macro EMG, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.18. R-R interval variability, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.1.19. Motor unit number index (MUNIX), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.2. Potenciálne rozšíriteľné o testy:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.2.1. Motor unit number index (MUNIX), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.2.2. Ganzfeld Support (EOG / ERG), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.2.3. P300, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.2.4. IntraOperative Monitoring (IOM), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.2.5. Automatická stimulácia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.3. Demografické údaje o pacientovi, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.3.1. Identifikačné číslo, Meno, Priezvisko, Dátum narodenia, Pohlavie, Adresa, Telefón, Váha, Výška, Poznámky o pacientovi, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.3.2. Možnosť zvoliť si povinné, resp. voliteľné údaje pri zadávaní demografických údajov o pacientovi, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.3.3. Možnosť zadefinovať údaje, ktoré sa prenesú do reportu, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.3.4. Definovateľné pop-up menu s bežne používanými frázami pre rýchle zadávanie opakujúcich sa textov, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.3.5. Vlastné vyhľadávacie filtre, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.4. Testy a štúdie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.4.1. Možnosť vytvoriť vlastný zoznam testov „Štúdiu“ (s jednoduchých prepínaním na ďalší test zo stimulačnej sondy), Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.4.2. Simultáne zobrazenie kriviek a numerických výsledkov oboch strán na obrazovke pri bilaterálnych meraniach, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.4.3. Manuálny prenos vybranej krivky do reportu, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.4.4. Automatický prenos kriviek do reportu, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.5. Automaticky generovaná hlavička pacienta, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.6. Návrat na zobrazenie krivky dvojklikom na hodnotu v reporte, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6. Reporty, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.1. Automatický online report generovaný počas vyšetrovania, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.2. Zmena merania na krivke automaticky upraví hodnoty v reporte, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.3. Možnosť upraviť nastavenie reportu (napr. zobrazenie normatívných hodnôt, zobrazenie kriviek, grafov, …) pre každý typ vyšetrenia zvlášť, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.4. Automatický sumarizačný text na zhodnotenie vyšetrenia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.5. Automaticky generovaná hlavička pacienta, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3.6.6. Návrat na zobrazenie krivky dvojklikom na hodnotu v reporte, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 4. Príslušenstvo:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks bipolárna „barová“ elektróda, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 pár povrchové diskové elektródy, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 pár kovové prstencové elektródy, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks balenie 4cm jednorázových koncentrických ihlových elektód, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks kábel pre ihlové elektródy, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks zemniaca elektróda so suchým zipsom, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks dostičková zemniaca elektróda, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks balenie (min. 10 ks) kalíškových elektród, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks TEN20 pasta, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks abrazívna pasta, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1 ks elektródový vodivý gél, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 5. Počítačové vybavenie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 5.1. Kompaktný počítač all-in-one, min. 20“ obrazovka, min. 500 GB pevný disk, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 5.2. Operačný systém Windows 10, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 5.3. Kancelársky balíček Microsoft Office, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 5.4. Laserová tlačiareň s automatickou obojstrannou tlačou, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 5.5. Praktický celokovový vozík na umiestnenie prístroja s min. dvomi brzdenými kolieskami, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 6. Kvalita a certifikácia, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Prístroj vyrobený podľa ISO9001 a ISO-13485 certifikácie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Prístroj certifikovaný a otestovaný uznávanou testovacou organizáciou pre súlad s triedou 2B, Medical Device Direktívou a s EC direktívou 93/42/EEC, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Medzinárodné štandardy:, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: EN/IEC 60601-1 (Medical Electrical Safety of Medical Equipment),, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: IEC 60601-2-26 (Particular safety of Electroencephalography Equipment),, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: IEC 60601-2-40 (Particular safety of Electromyography and Evoked Response Equipment),, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: IEC 60601-1-2 (Collateral Safety Standart for EMC), Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: EMG prístroj, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1