Systém LightCycler® PRO s príslušenstvom

Funkčná špecifikácia

1. Systém určený na rýchlu a presnú PCR v reálnom čase. Umožňuje absolútnu alebo relatívnu kvantifikáciu cieľových nukleových kyselín a post-PCR analýzy amplifikovaných nukleových kyselín prostredníctvom kriviek topenia.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. LightCycler® PRO System je stredne až vysokokapacitné sedem kanálové poloautomatizované real-time PCR zariadenie so 40 cm dotykovým displejom pre vedecké aj klinické diagnostické laboratóriá, navrhnuté pre výskum, LDT a CE-IVDR klinické diagnostické pracovné postupy. Prístroj umožňuje plynule striedanie medzi výskumnými a klinickými diagnostickými pracovnými postupmi alebo ich kombinuje súčasne v jednom behu na 2 jednej platničke (duálny režim). Inovatívny softvér umožňuje migráciu RUO LDT esejí na IVD a zabezpečuje testovanie v súlade s IVDR;, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Otvorená platforma má flexibilné možnosti fluoroforov a formátov detekcie, podporuje multiplexovanie, a je optimalizovaná pre modulárne LightMix® súpravy. Dizajn optického modulu zabezpečuje rovnomerné budenie a simultánny zber dát, a vďaka integrovanej odparovacej komore sa predchádza tzv. „edge“ efektu, čo má vplyv na vysokú teplotnú homogenitu v celom bloku. Adaptovaný derivačný algoritmus automaticky určuje hodnotu Cq z údajov PCR cyklu, aby sa zabezpečila vyššia spoľahlivosť pri vyvolaní výsledkov;, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Softvér umožňuje import/export údajov, konektivitu LIS a vzdialený prístup z tabletu/smartfónu alebo stolného počítača pre správu údajov. Hardvér je okrem rozhrania dotykovej obrazovky ovládaný aj prostredníctvom vzdialeného prístupu cez webový prehliadač. Hardvér aj softvér sú navrhnuté pre štandardizáciu postupov a certifikované v súlade s predpismi pre výskum aj IVDR klinickú diagnostiku., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: I. Diagnostické aplikácie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Aplikácie systému:, Hodnota / charakteristika: Absolútna kvantifikácia    • Kvalitatívna detekcia,    • Génová expresia, • Genotypizácia krivky topenia (Melt Curve genotyping);; Technické vlastnosti: Aplikácie systému:, Hodnota / charakteristika: • Genotypizácia koncového bodu (Endpoint Genotyping Analysis) • Tm calling • Melting analýzy (High Resolution Melting, Melting Peak Analysis).; Technické vlastnosti: 2. Reakčné formáty (objemy):, Hodnota / charakteristika: 10 - 100 µl (96 blok); 5 – 20 µl (384 blok): menšie reakčné objemy do 3 μlsú možné, ale vyžadujú si olejovú vrstvu; 10 - 100 µl (8-jamkové stripy).; Technické vlastnosti: 3. Typy nosičov vzoriek:, Hodnota / charakteristika: 04729692001 LightCycler® 480 Multiwell Plate 96, white 05220319001 LightCycler® 480 Multiwell Plate 96, white, 4 bar codes 04729749001;; Technické vlastnosti: Typy nosičov vzoriek:, Hodnota / charakteristika: LightCycler® 480 Multiwell Plate 384, white 05217555001 LightCycler® 480 Multiwell Plate 384, white, 4 bar codes 06612601001 LightCycler®  8-Tube Strips, white.; Technické vlastnosti: 4. Vyhrievanie:, Hodnota / charakteristika: Peltierove články, 20 - 99 ºC; Technické vlastnosti: 5. Reakčné bloky:, Hodnota / charakteristika: Strieborný: 96 jamkový blok, 384 jamkový blok (oba bez potreby kalibrácie po výmene); bez ROX kalibrácie.; Technické vlastnosti: 6. Rýchlosť zmeny teploty (vyhrievanie):, Hodnota / charakteristika: 4,4 °C/s (96 blok); 4,8 °C/s (384 blok).; Technické vlastnosti: 7. Rýchlosť zmeny teploty (chladenie):, Hodnota / charakteristika: 2,2 °C/s(96 blok); 2,5 °C/s (384 blok).; Technické vlastnosti: 8. Vysoká teplotná uniformita a presnosť:, Hodnota / charakteristika: Integrovaná odparovacia komora (VCM) – pre optimálnu distribúciu tepla, zaručujúca maximálnu teplotnú uniformitu/presnosť:±0,2°C /±0,3°C (Experimentálne namerané (priemer): ±0,1°C /±0,15°C).; Technické vlastnosti: II. Optický systém, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Flexibilita optického systému:, Hodnota / charakteristika: Prednastavené a nezávislé kombinácie excitačných a emisných filtrov vytvárajú fluorescenčný kanál podľa potreby.; Technické vlastnosti: 2. Excitácia:, Hodnota / charakteristika: Biele LED svetlo; zdroj 2.2; Technické vlastnosti: 3. Detekcia:, Hodnota / charakteristika: CMOS kamera; Technické vlastnosti: 4. Podporované čiarové kódy:, Hodnota / charakteristika: 4–22 znakov; x-rozmer: 0,15-0,35 mm; ASCII kódy 32–126; kvalita: ISO/IEC 15416:2016 grade 2.5-4.0; Technické vlastnosti: 5. Optický systém:, Hodnota / charakteristika: Nepohyblivý (fixovaný optický systém); Technické vlastnosti: 6. Multiplex:, Hodnota / charakteristika: 7x multiplexing; Technické vlastnosti: 7. Excitačné filtre (nm):, Hodnota / charakteristika: Počet 7 (432, 494, 541, 574, 621, 657, 687); Technické vlastnosti: 8. Detekčné filtre (nm):, Hodnota / charakteristika: Počet 7 (474, 523, 565, 601, 636, 675, 725); Technické vlastnosti: 9. Podporované fluorochrómy:, Hodnota / charakteristika: Optimálne fluorochrómy: Cyan 500, FAM, HEX, Red 610, Red 640, Cy5, C5.5 Iné podporované fluorochrómy: Coumarin, Atto 425, VIC, R6G, JOE, Texas Red, ROX, JA 270, Red 690.; Technické vlastnosti: 10. Podporované detekčné formáty:, Hodnota / charakteristika: Interkalačné fluorochrómy, značené hydrolyzačné sondy (TaqMan), hybridizačné sondy (HybProbe – aj pre „melting analýzy), SimpleProbe sondy.; Technické vlastnosti: 11. Detekcia pri „melting“ analýzach:, Hodnota / charakteristika: Použitie oboch detekčných formátov (interkalačných fluochrómov ako aj hybridizačných prób) a detekcia pri viacerých vlnových dĺžkach pri genotypizačných - melting curve - analýzach.; Technické vlastnosti: 12. Senzitivita, Hodnota / charakteristika: 10-log dynamického rozpätia, detekcia 1 kópie DNA; Technické vlastnosti: III. Počítač a softvér, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Ovládacia pracovná stanica:, Hodnota / charakteristika: Integrovaný PC Intel® Core™ i5 s dotykovou obrazovkou s uhlopriečkou 40 cm (rozlíšenie: 1920 x 1080 pixelov)s prístupom k softvéru aj cez vzdialené pripojenie (z tabletu / PC);; Technické vlastnosti: Ovládacia pracovná stanica:, Hodnota / charakteristika: ručný skener čiarového kódu (Datalogic QD2430-BKK).; Technické vlastnosti: 2. Ovládací softvér:, Hodnota / charakteristika: LightCycler® PRO System · Software version 1.0; Technické vlastnosti: 3. Firemná softvérová podpora:, Hodnota / charakteristika: Bezplatne; Technické vlastnosti: 4. Automatizácia / Vzdialená správa / Data manažment:, Hodnota / charakteristika: Vzdialený prístup k hostiteľskému počítaču na monitorovanie procesov a kontrolu údajov, Automatický chod/spustenie pri vložení platnej platničky a existujúceho nastavenia platničky;; Technické vlastnosti: Automatizácia / Vzdialená správa / Data manažment:, Hodnota / charakteristika: Hostiteľské rozhranie založené na HL7 k zákazníckemu LIS (laboratórny informačný systém), Skenovanie platničiek pomocou čiarového kódu, Kompatibilita s 21 CFR časť 11.; Technické vlastnosti: 5. Porty / rozhranie, Hodnota / charakteristika: 6 x USB 2.0 na zadnej strane zariadenia, 2 x USB 2.0 na prednej strane zariadenia, 1 x HDMI pre externý displej na zadnej strane zariadenia;; Technické vlastnosti: Porty / rozhranie:, Hodnota / charakteristika: 1 x LAN (Ethernet) port na zadnej strane zariadenia na pripojenie prístroja k laboratórna sieti  prostredníctvom externého Roche firewall.; Technické vlastnosti: 6. Počet licencií:, Hodnota / charakteristika: neobmedzený; Technické vlastnosti: 7. Export / import dát:, Hodnota / charakteristika: Možnosť exportu dát cez SFTP alebo USB; Technické vlastnosti: 8. Pripojenie do el. siete:, Hodnota / charakteristika: 100-240 VAC +/- 10%; 50/60Hz +/- 10%; 1600 VA; Technické vlastnosti: 9. Podmienky počas prevádzky:, Hodnota / charakteristika: 15–32°C (<±2 °C); Relatívna vlhkosť: 20 - 80% pri 32°C bez kondenzácie, Nadm. výška/tlak: 3000 m.n.m.; Technické vlastnosti: 10. Podmienky transportu a skladovania, Hodnota / charakteristika: -20 °C až +75 °C; Relatívna vlhkosť: 10-95%; Technické vlastnosti: 11. Hlučnosť :, Hodnota / charakteristika: < 55 dB(A) pri teplote okolia 25 °C počas behu; Technické vlastnosti: 12. Hmotnosť :, Hodnota / charakteristika: 52,5 kg; Technické vlastnosti: 13. Rozmery:, Hodnota / charakteristika: 45,3 × 50,4 × 54,3 cm (Š × H × V)

Technická špecifikácia číselná