Autoimunita

Funkčná špecifikácia

Prípravky sú určené pre špecializované zariadenie.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Charakteristika diagnostických súprav: Diagnostické súpravy na prístrojové vybavenie ChorusTRIO, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Scl-70 Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA) Balenie: 36 testov Každý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testu Kalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou balenia Kvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Scl-70 v ľudskom sére Antigén: vysoko purifikovaný 70 kDa fragment ľudskej DNA-topoizomerázy I (Scl-70) Interpretácia výsledku: pomocou U/ml Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/ml Hranica pozitivity: 18,0 AU/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Jo-1 Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA) Balenie: 36 testov Každý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testu Kalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou balenia Kvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Jo-1 v ľudskom sére Antigén: vysoko purifikovaný Jo-1 (histidyl-tRNA syntetáza) Interpretácia výsledku: pomocou U/ml Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/ml Hranica pozitivity: 18,0 AU/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Cenp B Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA) Balenie: 36 testov Každý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testu Kalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou balenia Kvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Cenp B v ľudskom sére Antigén: vysoko purifikovaný 70 kDa centromérový proteín B Interpretácia výsledku: pomocou U/ml Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/ml Hranica pozitivity: 18,0 AU/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Sm Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA) Veľkosť balenia: 36 testov Každý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testu Kalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou balenia Kvantitatívne stanovenie špecifických IgG protilátok proti antigénu Sm v ľudskom sére v U/ml Antigén: vysoko purifikovaný Sm proteín Kalibračné rozhranie: 3,0 - 100,0 AU/ml Hranica pozitivity: od 18,0 AU/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Toxoplasma IgG Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA) Veľkosť balenia: 36 testov Každý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testu Kalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou balenia Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu Toxoplasma gondii v U/ml Antigén: Toxoplasma gondii Kalibračné rozhranie: 5,0 - 100,0 IU/ml Hranica pozitivity: od 12,0 IU/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CHORUS Toxoplasma IgM Stripová súprava ready-to-use (nepriama ELISA) Veľkosť balenia: 36 testov Každý strip obsahuje všetky reagencie potrebné na vykonanie testu Kalibrátor a kontrolná vzorka súčasťou balenia Kvalitatívne stanovenie IgM protilátok proti antigénu Toxoplasma gondii l Antigén: Toxoplasma gondii Interpretácia výsledku: pomocou indexu pozitivity Hranica pozitivity: > 1,1 Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ENZY-WELL/CHORUS Washing Buffer Premývací roztok na ELISA analyzátor ChorusTRIO - infekčná sérológia Veľkosť balenia: 4x100 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: EIA CCP IgG Súprava určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Stripová ELISA súprava (12x8 jamiek) Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) - v prípade nedostatku roztokov možnosť doobjednať chýbajúce (konjugát, substrát), roztoky v pracovnom riedení Zameniteľnosť roztokov - riediaci roztok vzorky , TMB substrát - pokiaľ majú rovnaké číselné označenie, rovnaký zastavovací roztok a premývací roztok vo všetkých súpravách Certifkovaná podpora nastavení rôznych analyzátorov vo všetkých súpravách Kvantitatívne stanovenie špecifických RA protilátok., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Antigén: syntetické cyklické citrulinované peptidy 2. generácie Možnosť semikvantitativneho vyhodnotenia pomocouí indexu pozitivity (IP) alebo kvantitativneho vyhodnotenia v IU/ml Interpretácia výsledku: pomocou U/ml Kalibračná krivka: 4 body + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 10,20, 130, 800 U/ml Hranica pozitivity: 22,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode Možnosť nezávislej verifikácie- /CKS- certifikované kontrolné sérum Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ANTISTREPTOLYSIN O Reagencia na kvantitatívne imunoturbidimetrické stanovenie antistreptolysínu O v ľudskom sére (plazme) Reagencia použiteľná na prístroji Konelab 20i Referenčný interval: < 200,0 IU/ml Veľkosť balenia: 2x6 ml, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Cuvettes for UriSed MiniKyvety použiteľné na prístroji Urised mini, Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Chorus - Scl-70, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Chorus - Jo-1, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Chorus Cenp B, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Chorus - Sm, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Chorus Toxoplasma IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Chorus Toxoplasma IgM, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Chorus Washing Buffer 4x100 ml, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: EIA CCP IgG, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5; Technické vlastnosti: ANTISTREPTOLYSIN O  2x6ml, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Cuvettes for UriSed Mini, Jednotka: bal, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3