Diagnostiká pre humorálnu imunitu

Funkčná špecifikácia

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Hep-2 Cell IFA kit Stanovenie IgG protilátok proti Hep-2 bunkám imunofluorescenčným testom v ľudskom sére Kompletné súpravy určené na automatické spracovanie automatom HELMED (zodpovedajúci software) Antigén: lyzát Hep2 buniek Veľkosť balenia: 10x12 jamiek (sklíčka 75x25 mm) Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ANA Hep-2 screen Súprava určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Stripová ELISA súprava (12x8 jamiek) Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvalitatívne stanovenie IgG protilátok proti lyzovaným Hep-2 bunkám obsahujúcim antigény: dsDNA, Históny, SS-A, SS-B, Sm, snRNP/Sm, PM-Scl, Jo-1, Cenp B Interpretácia výsledku: cut-off kontrola Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: ANA-8S Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvalitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénom: U1-snRNP 70 kDa, Sm, SS-A 60 kDa, SS-A 52 kDa, SS-B, Scl-70, Cenp B, Jo-1 Antigény: rekombinantné a vysoko purifikované natívne ľudské Interpretácia výsledku: cut-off kontrola Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SS-A-60 Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu SS-A/Ro 60 kDa v ľudskom sére v U/ml Antigén: vysoko purifikovaný natívny ľudský 60 kDa SS-A/Ro proteín Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: SS-B Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti antigénu SS-B/La v ľudskom sére v U/ml Antigén: rekombinantný ľudský SS-B/La proteín Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: snRNP-C Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti komplexu U1-snRNP v ľudskom sére v U/ml Antigén: vysoko purifikovaný natívny ľudský komplex U1-snRNP Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Nucleo-h Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti nukleozómom a ich komponentom v ľudskom sére v U/ml Antigén: natívne ľudské nukleozómy Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: dsDNA-G Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti dsDNA v ľudskom sére v U/ml Antigén: rekombinantná ľudská dsDNA Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Cardiolipin Check Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgA, IgG, IgM protilátok proti kardiolipínu v ľudskom sére v U/ml Antigén: vysoko purifikovaný kardiolipín s natívnym ľudským β2-glykoproteínom Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Vasculitis-Screen Stripová ELISA (12x8 jamiek) určená na automatické spracovanie ELISA analyzátorom Možnosť postupného spracovania súpravy (roztoky v dostatočnom nadbytku) Kvantitatívne stanovenie IgG protilátok proti PR3 a MPO v ľudskom sére v U/ml Antigén: vysoko purifikovaná natívna ľudská PR3 a MPO Kalibračná krivka: 6 bodová + negatívna a pozitívna kontrola Koncentrácia kalibrátorov: 0, 3, 10, 30, 100, 300 U/ml Hranica pozitivity: od 18,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: CH50 Stripová ELISA súprava (12x8 jamiek) Kvantitatívne stanovenie aktivity komplementového systému imunoenzymatickou kolorimetrickou metódou Interpretácia výsledku: pomocou U/ml Referenčný interval: 101,0 - 300,0 U/ml Certifikát EÚ / Prehlásenie o zhode, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Vzhľadom k využívanému ELISA analyzátoru je nutné dodať súpr. kompatibilné s inštalovaným software, t.j.výr. IFA a ELISA súprav - spoločnosť Aesku Diagnostics GMBH, Nemecko       Objednávateľ pripúšťa ponuku ekv. ELISA kitov len v prípade, ak budú mať zhodnú citlivosť, zhodný detekčný rozsah a zhodnú hodnotu maximálnej odchýlky testu ako majú ELISA   požadované v špec. predmetu zákazky. Súpr. musia súčasne obsahovať kompl. predpripravené        pufrovacie roztoky, dilučné roztoky a kalibr. roztoky tak, ako ich obsahujú aj ELISA kity požadované v špecif. predmetu zákazky., Hodnota / charakteristika:

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Hep-2 Cell IFA kit, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 6; Technické vlastnosti: ANA-8S, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: SS-A-60, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: SS-B, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: snRNP-C, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2; Technické vlastnosti: Nucleo-h, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 6; Technické vlastnosti: Cardiolipin-Check, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5; Technické vlastnosti: Vasculitis-Screen, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: CH50, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2