Systém na rekonštrukciu insuficientnej trikuspidálnej chlopne aproximáciou tkaniva

Funkčná špecifikácia

• perkutánne implantovateľná mechanická svorka v štyroch veľkostiach; • uchopí a spojí cípy trikuspidálnej chlopne; • bez potreby zastavenia srdca alebo kardiopulmonárneho bypassu; • zo zliatin kovov CoCr a polyesterovej tkaniny; • ramená zariadenia je možné nastaviť do ľubovoľnej polohy, úplne otvorené, úplne invertované alebo úplne zatvorené; • permanentný implantát

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Zariadenie je v prostredí MRI podmienečne bezpečné, považuje sa za bezpečné pre pacientov, ktorí absolvujú vyšetrenia MRI so statickým magnetickým poľom až do 3 Tesla, maximálnym priestorovým gradientom v statickom poli 4,000 gauss/cm, alebo menším a maximálnou špecifickou mierou absorpcie (SAR) spriemerovanou na celé telo s hodnotou 2 W/kg ., Hodnota / charakteristika: áno

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Zavádzací katéter: predĺžená dĺžka od puzdra v uhle 90 stupňov je, Jednotka: cm, Minimum: >5,6, Maximum: , Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Riaditeľné puzdro: pracovná dĺžka:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1095; Technické vlastnosti: Riaditeľné puzdro: vonkajší priemer distálneho shaftu katétra:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5,3 (16Fr); Technické vlastnosti: Klip : šírka uchopenia pri uhle 120 stupňov je 17-22 mm, Jednotka: mm, Minimum: 17, Maximum: 22, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Klip: šírka klipu pri 180 stupňoch, Jednotka: mm, Minimum: 20, Maximum: 25, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Klip: dĺžka ramienka, Jednotka: mm, Minimum: 9, Maximum: 12, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Klip: šírka ramienka, Jednotka: mm, Minimum: 4, Maximum: 6, Presná hodnota: ; Technické vlastnosti: Riaditeľný vodiaci katéter: pracovná dĺžka:, Jednotka: cm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 80,0; Technické vlastnosti: Riaditeľný vodiaci katéter: vnútorný priemer shaftu katétra:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5,5  (16 Fr); Technické vlastnosti: Riaditeľný vodiaci katéter:  vonkajší priemer shaftu katétra:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 8,4  (25 Fr); Technické vlastnosti: Riaditeľný vodiaci katéter: pracovná dĺžka: priemer distálnej špičky katétra:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7,7  (23 Fr); Technické vlastnosti: Riaditeľný vodiaci katéter: priemer septálneho priechodu katétra:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 7,7 (23 Fr); Technické vlastnosti: Dilatátor: pracovná dĺžka:, Jednotka: cm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 122,0; Technické vlastnosti: Dilatátor: vnútorný priemer shaftu:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1,0 (3 Fr); Technické vlastnosti: Dilatátor: vonkajší priemer shaftu:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5,4 (16 Fr); Technické vlastnosti: Dilatátor: vonkajší priemer distálnej špičky:, Jednotka: mm, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1,5 (4 Fr)