Diagnostické súpravy a testy

Funkčná špecifikácia

Nákup nových, nepoužívaných komponentov vrátane balenia, dopravy, nákladov na manipuláciu, vyloženia na konkrétne pracovisko uvedené v objednávke a iných nákladov potrebných na realizáciu zákazky.; Objednávateľ u tovarov identifikovaných konkrétnym výrobcom, značkou alebo typom pripúšťa dodanie ekvivalentných tovarov s plnohodnotnými vlastnosťami na identické použitie v zmysle funkčnej a technickej špecifikácie a obvyklej praxe a zároveň so zabezpečením bezpodmienečnej kompatibility s laboratórnymi produktami, použitie ktorých je nevyhnutné s požadovanými tovarmi, a to bez nutnosti ďalších nákladov na strane objednávateľa.; V prípade ekvivalentných tovarov objednávateľ požaduje predložiť u každej ekvivalentnej položky bezplatnú vzorku, ktorá bude vyskúšaná pracoviskom objednávateľa pri práci v laboratóriu.; Zmluva – Rámcová dohoda sa uzatvára na dobu určitú, a to odo dňa nadobudnutia jej účinnosti na 12 kalendárnych mesiacov. Objednávateľ si vyhradzuje právo neobjednať maximálny rozsah predmetu zákazky.

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. Simultánna izolácia vírusovej DNA (ssDNA, dsDNA) a RNA z rôznych východiskových materiálov – sérum, plazma, .cerebrospinálna tekutina, stolica, výterové tyčinky, bunkové kultúry, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Rýchla lýza a účinná väzba, pričom pri izolácii dochádza k úspore času a to najmä pri použití východiskových materiálov, v ktorých vírusová kontaminácia nie je jasná., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 1. Čas extrakcie, Hodnota / charakteristika: približne 25 minút; Technické vlastnosti: 2. Diagnostická súprava určená pre kvalitatívnu detekciu hepatitídy A z krvnej plazmy pomocou metódy RT-PCR. Súčasťou kitu sú mastermix A a B (obsahujú pufor, reverznú transkriptázu, DNA polymerázu, horčíkové soli, primery a próby), pozitívna a negatívna kontrola. Interná kontrola dodaná spolu s kitom., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2. V jednej skúmavke prebiehajú tri procesy: reverzná transkripcia, PCR amplifikácia a detekcia pomocou fluorescenčne značených sond. Detekcia fluorescenčnou próbou prebieha v kanáloch FAM (vzorka) a JOE (interná kontrola). Interná kontrola kompatibilná medzi všetkými súpravami, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 2. Reakcia prebieha v celkovom objeme 30 µl (20 µl Master Mixu a 10 µl vzorky alebo kontroly). LOD pre HAV v plazme by mala byť aspoň 6,31 IU / ml. Certifikácia CE-IVD. 1 balenie kitu je určené pre 96 reakcií, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3. Diagnostická súprava určená pre kvalitatívnu detekciu hepatitídy E pomocou metódy RT-PCR.Súčasťou kitu sú mastermix A a B (obsahujú pufor, reverznú transkriptázu, DNA polymerázu, horčíkové soli, primery a próby), interná kontrola, kvantifikačné štandardy a voda., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3. V jednej skúmavke prebiehajú tri procesy: reverzná transkripcia, PCR amplifikácia a detekcia pomocou fluorescenčne značených sond. Detekcia fluorescenčnou próbou prebieha v kanáloch FAM (vzorka) a JOE (interná kontrola). Reakcia prebieha v celkovom objeme 50 µl (25 µl Master Mixu a 25 µl vzorky alebo kontroly)., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 3. LOD pre detekciu HEV špecifickej RNA by mala byť aspoň 0,20 IU / μl. Certifikácia CE-IVD. Interná kontrola kompatibilná medzi všetkými súpravami. 1 balenie kitu je určené pre 96 reakcií, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 4., 5., 6..: Kit rozlišuje HCV genotypy, na základe variácii v oblasti 5´ neprekladanej oblasti (5´-UTR), a subtypy, na základe „core“ génu (jadrového, C). Súprava deteguje príslušný genotyp na základe everznej hybridizácie. Biotinylované PCR produkty (DNA) sú hybridizované s imobilizovanými oligonukleotidovými sondami, ktoré sú špecifické pre oblasti 5´-UTR a C génu. Vzniknutý komplex je detegovaný konjugátom (streptavidín s alkalickou fosfatázou) avizualizovaný substrátom (BCIP/NBT chromogénom)., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 7., 8.: Diagnostické súpravy sú potrebné na diagnostiku vírusovej hepatitídy E. Sú založené na ELISA testovaní a kompatibilné k readru (prístroju na detekciu) ELISA súprav., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 7., 8.: Súpravy obsahujú okrem pozitívnej a negatívnej kontroly aj roztoky a plastovú platničku s reakčnými jamkami, potrebnými na jednotlivé reakcie., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 9. Kvalitatívna diagnostická súprava, ktorá sa využíva na dodiagnostikovanie zdravotného stavu pacienta. Určuje prítomnosť protilátok proti vírusovej hepatitíde D., Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 10. Test pre stanovenie protilátok proti HCV v krvnej plazme a sére. Založený na metóde line immunoassay, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 10. Umožňuje stanovenie roznych HCV antigénov vrátane core1, core2, helikáza, NS3, NS4 a NS5, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 10. Inkubácia vzorky maximálne tri hodiny, protokol hotový za jeden pracovný deň. Zastavenie inkubácie pomocou deionizovanej vody, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 10. Bez nutnosti použitia negatívnej a pozitívnej kontroly, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 10. Vyhodnotenie vizuálne, alebo za použitia recomScan počítačového software, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 11. Test pre stanovenie protilátok proti HCV v krvnej plazme a sére. Založený na metóde line immunoassay, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 11. Využíva stanovenie core antigenov; E2 hypervariabilnej oblasti (HVR), NS3 helikázovej oblasti, NS4A, NS4B a NS5A regiónov, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: 11. Vstupné množstvo vzorky:, Hodnota / charakteristika: 10 µl alebo 20 µl; Technické vlastnosti: 11. Dostupné 3 protokoly s dĺžkami protokolov, Hodnota / charakteristika: 16 hodín, resp. 2 hodiny a 3 hodiny; Technické vlastnosti: 11. Možnosť automatizácie, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Kompatibilita k laboratórnym prístrojom:, Hodnota / charakteristika: ELISA reader a ELISA premývačka

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: 1. innuPREP Virus DNA/RNA Kit (845-KS-4800050), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 10; Technické vlastnosti: 2. AltoStar HAV RT-PCR Kit 1.5 (AS0241543), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: 3. RealStar HEV RT-PCR Kit 2.0 (272013), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: 4. VERSANT HCV LiPA 2.0 Genotype kit (1 testkit / with 40 tests) (10325052), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: 5. VERSANT HCV LiPA 2.0 Amplification kit (1 testkit / with 40 tests) (10325050), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: 6. VERSANT HCV LiPA 2.0 Control kit (4 x 1.7 mL) (10325051), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: 7.  Diagnostická súprava na dôkaz prítomnosti protilátok HEV IgG (EVG.CE), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: 8.  Diagnostická súprava na dôkaz prítomnosti protilátok HEV IgM (EVM.CE), Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 4; Technické vlastnosti: 9. Diagnostická súprava na dôkaz HDV protilátok (DAB.CE)q, Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: 10. Mikrogen - recomLine HCV IgG, Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 32; Technické vlastnosti: 11. INNO-LIA HCV Score, Jednotka: súprava, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 5