Predmetom zákazky sú dodávky tovaru – Špeciálny zdravotnícky materiál na perkutánne rádiologické intervencie - balónikové katétre, nepovlečené stenty – rozdelenie v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami na obdobie 36 mesiacov.
Ponuka uchádzača musí spĺňať kompletný sortiment a musí spĺňať všetky nižšie definované požiadavky na technicko-medicínske parametre predmetu zákazky. V prípade, že ponuka nespĺňa akúkoľvek z požiadaviek uvedených v tomto opise alebo neobsahuje akúkoľvek z požadovaných položiek, nebude zaradená do vyhodnotenia a uchádzač bude vylúčený z vyhodnocovania ponúk tejto súťaže.
Na preukázanie splnenia verejným obstarávateľom stanovenej požiadavky tejto časti súťažných podkladov sa požaduje vyplnenú Prílohu č. 10 týchto súťažných podkladov. Z vyplnenej Prílohy č. 10 musí jednoznačne vyplynúť, že všetky ponúkané produkty k príslušnej položke predmetu zákazky spĺňajú verejným obstarávateľom požadované minimálne technické vlastnosti a hodnoty príslušnej položky predmetu zákazky.
2. Základné technické požiadavky na predmet obstarávania
Popis položky
Revaskularizačná a trombektomická pomôcka pre perkutánne rádiologické intervencie – lytický katéter:
Predpokladané množstvo: 10 ks
• katéter 5 F s röntgenkontrastnými proximálnymi a distálnymi značkami
• s logarytmickou helixovou štruktúrou bočných otvorov
• vyrobený z nylonu
• kompatibilný s vodičom 0.035´
• lysis vzdialenosť 10 cm
• dĺžka 110 cm
Balónikový katéter na perkutánne rádiologické intervencie - štandardný nízkoprofilový (0.018) PTA katéter:
Predpokladané množstvo: 120 ks
• SC balónikový katéter 4 F
• priemer 2-7 mm, dĺžka 20-220 mm
• kompatibilný s vodičom 0.018
• duálny lúmen
• vhodný pre cross-over techniku
• koaxiálny shaft pre rýchlu infláciu/defláciu
• röntgenkontrastné 2 značky pre ľahkú orientáciu
• rated burst pressure max. 18 bar
• odolný proti zalomeniu
• dĺžka shaftu 90 cm, 135 cm, 150 cm
Balónikový katéter na perkutánne rádiologické intervencie - štandardný (0.035) PTA katéter:
Predpokladané množstvo: 200 ks
• SC balónikový katéter 5 F
• priemer 3-10 mm
• dĺžka 20-150 mm
• kompatibilný s vodičom 0.035
• duálny lúmen
• vhodný pre cross-over techniku
• koaxiálny shaft pre rýchlu infláciu/defláciu
• röntgenkontrastné 2 značky pre ľahkú orientáciu
• rated burst pressure max. 16 bar
• odolný proti zalomeniu
• dĺžka shaftu 75 cm a 120 cm
Nepovlečený stent (BMS) pre perkutánne rádiologické intervencie - štandardný kovový (BMS) samoexpandovateľný určený do periférie:
Predpokladané množstvo: 70 ks
• samoexpandibilný cievny stent OTW s vysokou radiálnou silou
• stent vyrobený z nitinolu rezom
• closed-cell design
• atraumatický tip
• jednoduchosť a presnosť uvoľňovania stentu – anti-jump technika
• možnosť repozície stentu
• kompatibilita s 6 F sheathom a s vodičom 0.035
• röntgenkontrastná značka na každom konci stentu
• priemer stenta 6-14 mm
• dĺžka stentu 30-100 mm
• dĺžka shaftu 75 cm-120 cm
Nepovlečený stent (BMS) pre perkutánne rádiologické intervencie - nízkoprofilový samoexpandovateľný:
Predpokladané množstvo: 30 ks
• samoexpandibilný cievny stent OTW s vysokou radiálnou silou
• stent vyrobený z nitinolu rezom
• peak-to-valley design
• atraumatický tip
• jednoduchosť a presnosť uvoľňovania stentu – anti-jump technika
• minimálne skracovanie dĺžky stentu pri implantácií (maximálne do 5 %)
• kompatibilita s 4 F sheathom a s vodičom 0.018
• priemer stenta 3-8 mm
• dĺžka stentu 30-180 mm
• röntgenkontrastná značka na každom konci stentu
• dĺžka shaftu 85 cm a 135 cm
Nepovlečený stent (BMS) pre perkutánne rádiologické intervencie - XL a aortálny samoexpandovateľný:
Predpokladané množstvo: 50 ks
• samoexpandibilný cievny stent OTW s vysokou radiálnou silou
• stent vyrobený z nitinolu rezom
• closed-cell design
• atraumatický tip
• jednoduchosť a presnosť uvoľňovania stentu – anti-jump technika
• možnosť repozície stentu
• pokrytie vena cava syndrómu + stenóza a disekcia aorty
• endolic typ 1a a 1b
• vhodný aj pre žilné intervencie
• kompatibilita s 6 F sheathom a s vodičom 0.035
• röntgenkontrastná značka na každom konci stentu
• priemer stenta 14 - 16 mm
• dĺžka stentu 30-100 mm
• dĺžka shaftu 100 cm