Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na intervenčnú kardioílógiu
Špeciálny zdravotnícky materiál pre výkony zamerané na intervenčnú kardiológiu, ktorý sa používa v liečbe pacientov s ischemickou chorobou srdca intrakoronárnymi balónikmi transkatétrovou technikou.Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na intrakoronárne dilatačné balóniky so vstupným profilom maximálne 0,43 mm z nekompliatného materiálu, vhodné na vysokotlakovú dilatáciu zúžených koronárnych artérií,alebo postdilatáciu intrakoronárnych stentov, priemer balóniku od 2,00 mm do 5,00 mm. P.č.Typ zdravotníckej pomôckyMnožstvo v ks/36mesicov 1Katéter PTCA dilatačný balónikový1 500Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na dilatačné intrakoronárne baloníkové katétre využívajúce technológiu kontrolovanej disekcie aterosklerotrického plátu indikované na dilatáciu rezistentných aterosklerotických lézií. Taktiež sa vyžaduje koronárny dilatačný katéter s malým profilom, s priemerom už od 1mm a špeciálne konštruovaný shaftom. Nulový prechod medzi koncom katétra a vodiča umožňujúci hladký prechod léziami. Požaduje sa hydrofilné krytie na distálnom konci a hydofóbne od balónu k proximálnemu koncu, v rôznych veľkostiach, v semikompliantnom aj nekompliantnom materiále balónika. P.č.Typ zdravotníckej pomôckyMnožstvo v ks/36mesicov 1Katéter dilatačný 225 2Koronárny dilatačný katéter s malým profilom 150Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na antiproliferatívnou látkou potiahnutý balónikový PTCA katéter, vhodný na liečbu in-stent restenózy, chorôb malých ciev a bifurkačných lézií, s dĺžkou od 10 mm do 40 mm, s proximálnym shaftom 1,9F a s distálnym shaftom 2,5F, ako aj balónikové dilatačné katétre, scoring balónikové katétre a termodilučné katétre s balónikom, vrátane ultratenkých intrakoronárnych stentov do hrúbky steny 60 m. P.č.Typ zdravotníckej pomôckyMnožstvo v ks/36mesicov 1Katéter balónikový potiahnutý liekom150 2Katéter balónikový45 3Katéter balónikový PTCA45 4Termodilučný katéter balónikový150 5BMS koronárny-stent45Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na semikompliantné intrakoronárne balóniky s nízkym profilom typu monorail vhodných na rekanalizáciu zatvorených a dilatáciu zúžených koronárnych artérií s hydrofilným krytím. Vstupný profil balónika maximálne 0,40 mm (pre balón 1,25 mm) alebo 0,42 mm (pre balóniky 1,5-4,0 mm). Mikrokatétre pre komplexné perkutánne intervencie s dĺžkou 130 alebo 150 cm, hydrofilným krytím, umožňujúce podporu alebo výmenu intrakoronárneho vodiaceho drôtu, s distálnym vnútorným priemerom 0,018" a s proximálnym vnútorným priemerom 0,021. P.č.Typ zdravotníckej pomôckyMnožstvo v ks/36mesicov 1Katéter angiografický dilatačný4 500 2Mikrokatéter75Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na intrakoronárne scoring balónikové katétre so špeciálnym pružným nitinolovým elementom pozdĺž balónikového katétra, rôznej dĺžky až do diametra 3,5 mm, vhodné na predilatáciu lézií, rezistentných na štandardné balónikové katétre. Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na balónikové katétre uvoľňujúce liek, s vysoko biokompatibilným nosičom . Súčasťou požiadavky sú aj semi compliantné intrakoronárne balónikové katétre, s hydrofilickým povrchom na samotnom balóniku a balónikovom hrote so špeciálne upraveným shaftom pre lepšiu pushabilitu a NC balónikové katétre s extra krátkymi balónikovými ramienkami pre zníženie rizika barotraumy s RBP do 20 Atm. P.č.Typ zdravotníckej pomôckyMnožstvo v ks/36mesicov 1Katéter balónikový30 2Balónikový katéter uvoľňujúci liek75 3Katéter balónikový koronárny45Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na katéter pre zavedenie a podporu intrakoronárnych vodičov pre rekanalizáciu chronických uzáverov koronárnych artérií. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na koronárny re-entry systém so samo orientujúcim plochým balónom s automatickým polohovaním výstupného otvoru v koronárnej artérii, umožňujúci intervenčnému kardiológovi opakovaný vstup do pravého lumenu koronárnej artérie u chronicky zatvorených koronárnych artérií a tiež balónikový katéter umožňujúci výmenu intervenčného inštrumentária, predlžovacie vodiace katétre so zreteľom na predĺženie vodiaceho katétra pre rekanalizáciu chronických uzáverov koronárnych artérií. Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne vodiče intrakoronárne pre CTO, intrakoronárne vodiče pre re-entry systém a intravaskulárne vodiče s preformovaným distálnym koncom s rôznym polomerom špirálovitého zakrivenia pre atraumatickú podporu transkatétrového zavedenia aortálnej bioprotézy. P.č.Typ zdravotníckej pomôckyMnožstvo v ks/36mesicov 1Katéter pre CTO105 2Koronárny re-entry systém pre CTO105 3Intrakoronárny vodič pre re-entry systém105 4Katéter na výmenu intervenčného inštrumentária pre CTO105 5Vodiaci katéter predlžovací pre CTO225 6Vodiaci drôt s preformovaným koncom450
1) Komunikácia medzi Verejným obstarávateľom a Záujemcami/Uchádzačmi sa uskutočňuje výhradne elektronicky, prostredníctvom informačného systému elektronického verejného obstarávania IS-EVO ver. 18.0 Úradu pre verejné obstarávanie (ďalej len IS EVO) s využitím všetkých jeho funkcionalít. Systém IS EVO je dostupný na adrese: https://www.uvo.gov.sk/portal-systemu-evo-5f5.html. Postup Záujemcu/Uchádzača je upravený v príručkách pre Záujemcu/Uchádzača, ktoré sú zverejnené na stránke portálu IS EVO v položke menu Príručky https://www.uvo.gov.sk/viac-o-is-evo/prirucky- 5f7.html 2) V zmysle Všeobecného metodického usmernenia č. 11/2019 k preukazovaniu novelizovanej podmienky účasti týkajúcej sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní v prípade, ak hospodársky subjekt zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov podľa zákona o verejnom obstarávaní v znení účinnom do 1.12.2019 nebude mať v čase preverovania splnenia podmienky účasti podľa § 32 ods. 1 písm. b) a c) zákona o verejnom obstarávaní vykonanú predmetnú aktualizáciu v Zozname hospodárskych subjektov, verejný obstarávateľ z dôvodu, že nemá oprávnenie získavať údaje z informačných systémov verejnej správy, požaduje predloženie príslušného dokladu od uchádzača zapísaného v Zozname hospodárskych subjektov. 3) Plynutie zákonných lehôt v prípade elektronickej komunikácie je odo dňa odoslania/doručenia správy. Pod pojmom doručenie sa myslí, kedy bola správa doručená uchádzačovi do systému EVO a nie kedy si ju uchádzač prečítal. 4) Verejný obstarávateľ odporúča, aby sa záujemca pri práci v portáli EVO riadil minimálne používateľskou príručkou zverejnenou na tomto portáli, resp. bol vyškolený na prácu v tomto portáli, nakoľko ak sa dopustí chýb pri práci v systéme EVO, nesie za ne plnú zodpovednosť. 5) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené oznámením o vyhlásení verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami Zákona č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní a o zmene a doplnení niektorých zákonov. 6) V prípade potreby môžu záujemcovia alebo uchádzači elektronicky požiadať o pomoc s prácou v systéme EVO na e-mailovej adrese helpdesku: helpdesk_evo@uvo.gov.sk, číslo telefónu : +421 250 26 43 70. 7) V prípade, že ponuka bude pre verejného obstarávateľa neprijateľná, to znamená, že ponuka uchádzača len čiastočne napĺňa potreby verejného obstarávateľa, alebo spĺňa podmienky a požiadavky súťaže, avšak uchádzač v ponuke uviedol pre verejného obstarávateľa inak neprijateľné podmienky a požiadavky, bude táto ponuka zo súťaže vylúčená. Inak neprijateľná ponuka je ponuka uchádzača, ktorá obsahuje také podmienky a požiadavky, ktoré majú za následok zvýšené náklady verejného obstarávateľa, ktoré v príprave procesu predmetnej verejnej súťaže nepredpokladal, alebo ich verejný obstarávateľ nemôže z objektívnych dôvodov splniť a akceptovať, alebo sa tieto podmienky a požiadavky uvedené v ponuke uchádzača vymykajú bežným obchodným zvyklostiam a ich uplatnenie je možné definovať ako nekalú hospodársku súťaž. 8) Vzhľadom na použitie ustanovení týkajúcich sa reverznej verejnej súťaže podľa § 66 ods. 7 vyhodnotenie splnenia podmienok účasti podľa § 40 ZVO sa uskutoční po vyhodnotení ponúk podľa § 53 ZVO. 9) Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.