Odberové vaky na odber a spracovanie 450 ml celej krvi vrátane výpožičky odberových váh a automatického lisu

Funkčná špecifikácia

Odberové vaky na odber a spracovanie 450 ml celej krvi vrátane výpožičky odberových váh a automatického lisu s možnosť odkúpenia po uplynutí doby nájmu resp. odobratí celkového množstva vakov

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: 1. Parametre odberového vaku – odberový štvorvak s mäkkým filtrom na celú krv, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - Odberový štvorvak s filtračným systémom na odstránenie leukocytov z plnej krvi pred jej spracovaním, s resuspenzným roztokom je určený na odber a spracovanie 450 ml celej krvi na prípravu:deleukotizované erytrocyty a čerstvo zmrazená plazma deleukotizovaná na automatickom lise, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Vaky jednotlivo balené, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Odberový štvorvak s hornou výpusťou, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Filtračný systém – in line filter na plnú krv (mäkký flexibilný filter s vysokou účinnosťou), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - 63 ml CPD – antikoagulačný roztok, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - 100 ml SAG-Manitol – roztok na konzerváciu erytrocytov, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - Jednoduchá detekcia predošlého odstránenia krytu ihly z jej hrotu, tzv. „temper-evident“ prevedením. Zároveň nie je možné krytie hrotu ihly opätovným nasadením na ihlu tak, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly Zároveň nesmie byť možné krytie hrotu ihly opätovne nasadiť na ihlu takým spôsobom, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Ochranný kryt použitej ihly integrovaný v úchopovej časti ihly, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Ochranný kryt umiestnený na ihle, zablokovanie ochranného krytu po úplnom prekrytí odberovej použitej ihly tak, aby nemohlo dôjsť k opätovnému vysunutiu odberovej ihly, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Bezpečnostný integrovaný systém na odber vzorky krvi – uzavretý odberový systém (odberový port s uzáverom a vak na prvé množstvo odoberanej vzorky krvi, možnosť vákuového odberu vzorky, umožnenie zafixovania použitej odberovej ihly s ochranným krytom v odberovom porte), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Úsek medzi odberovou ihlou a primárnym odberovým vakom bez zalamovacej kanyly, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Dĺžka odberovej hadičky, t.j. vzdialenosť od konca úchopovej časti odberovej ihly po primárny odberový vak (min.100cm), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Hadička k vaku na erytrocyty s dĺžkou min.: 40 cm s možnosťou vytvoriť cca 10 číslovaných segmentov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Objem satelitného vaku na uskladnenie plazmy 600 ml, jeho šírka max. 13,5 cm a jeho výška max. 23,5 cm, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Účinnosť filtračného systému - 106 reziduálnych leukocytov na TU, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Minimálne straty objemu filtrovanej krvi, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Integrované otvory (ušká) na pozdĺžnych stranách vakov na erytrocyty aj na plazmu, ktoré slúžia na zasunutie segmentov hadičky vaku, ktoré sú potrebné na skúšky kompatibility a na kontrolné vzorky, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Uzáver, resp. uzavretie hadičky, ktorý umožňuje otvorenie prietoku u vaku s prefiltrovanou plnou krvou a vaku s resuspenzným roztokom inak ako s použitím zalamovacej kanyly, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Na primárnom odberovom vaku aj ostatných satelitných vakoch umiestnené etikety so symbolmi. Popis na etikete každého vaku musí spĺňať normu STN EN ISO 3826-2 Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Vaky kompatibilné s ponúkaným lisom na automatickú separáciu krvných zložiek, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) vaku až po ukončenie separácie nie je potrebná žiadna obsluha personálu, okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 2. Parametre odberového vaku – odberový jednovak, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - Odberový jednovak na odber plnej krvi 450 ml určený pre potreby hematologickej ambulanciena vykonávanie liečebnej venepuncie, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Vaky jednotlivo balené, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Odberový jednovak s horným výstupom, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Ochranný kryt použitej ihly, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Súčasťou je systém predodberového malého vaku na odber vzorky krvi s vakutainerovým adaptérom, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - 63 ml CPDA-1, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 3. Parametre lisu na automatickú separáciu krvných zložiek, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - Nový prístroj, nepoužitý, nerepasovaný, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Určený pre automatické spracovanie odberového štvorvaku s filtrom na celú krv a separáciu krvných zložiek, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Pri použití odberového štvorvaku s filtrom na celú krv umožňuje plné automatizované spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) odberového vaku až po ukončenie separácie sa okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania nevyžaduje žiadny zásah obsluhy alebo iné manipulácie, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Prístroj má funkciu automatického otvárania uzáverov (zátok) hadičiek u vaku s prefiltrovanou plnou krvou a vaku s resuspenzným roztokom (platí pre odberový štvorvak s filtrom na celú krv), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Automatické vytlačenie vzduchu z plazmového vaku, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Automatické vytlačenie resuspenzného roztoku pomocou lisu z vaku s resuspenzným roztokom do vaku na uskladnenie erytrocytov vrátane automatickej kontroly úplného vyprázdnenia celého objemu resuspenzného roztoku, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Bez použitia externého kompresora, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Integrovaný displej, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Automatické archivovanie dát procesov spracovania vakov priamo v internej pamäti prístroja, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Integrované min. 3 váhy, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Min. 5 zatavovacích hlavíc hadičiek s funkciou zvukového alarmu pre kontrolu správneho založenia hadičky a takisto integrované senzory na detekciu a kontrolu možnej kontaminácie erytrocytmi, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Archivácia dát, min. 1000 procesov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Min. 10 programov pre spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Možnosť pripojenia do LIS prostredníctvom PC s obojsmerným prenosom dát prostredníctvom LAN (ethernet) a WLAN, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Softvér k lisu ku komunikácii s externým osobným počítačom určený na výmenu dát medzi prístrojom a externým osobným počítačom, ktorý sa pripája do LISu. Softvér umožňujúci modifikáciu programov, inštaláciu a export programov do prístroja, uloženie a vytlačenie výsledkov spracovania a pod., Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: 4. Parametre odberových váh, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: - Homogénne miešanie odoberanej krvi, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Automatické tárovanie váh pred každým odberom, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Zobrazenie informácií a správ na displeji (o odbere, nastavenom objeme, stave batérie a pod.), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Možnosť priameho overenia identity darcu pred odberom (zobrazenie mena, priezviska a dátumu narodenia na displeji váh po načítaní čísla odberu), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Displej podsvietený, konfigurovateľný (jas, kontrast atď.), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Informačný displej pre darcu s údajom o stave odberu v percentách s predbežným alarmom na nedostatočný prietok krvi, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Redukcia hemolýzy (kývanie misky a následné premiešavanie krvi s ACD roztokom začne až po natečení určitého menšieho objemu krvi do vaku po začatí odberu), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Možnosť zmeny odobratého množstva krvi počas odberu podľa aktuálneho stavu darcu krvi, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Automatické ukončenie odberu po dosiahnutí nastaveného objemu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Nastavenie maximálneho času trvania odberu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Presnosť merania váhy pri odbere 450 ml krvi ≤ 1 %, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Min. 20 nastaviteľných programov odberu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Min.100 odberov uložených v pamäti prístroja, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Integrovaný systém uchytenia leukocytárneho filtra odberového vaku na bokoch misky odberovej váhy, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Miska odberovej váhy s dostatkom miesta aj na zložité súpravy vakov umožňujúca ľahšie a rýchlejšie umiestnenie vakov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Povrch misky odberovej váhy je umývateľný a dezinfikovateľný, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Bezpečnostná klapka s automatickým uzavretím v prípade výpadku el. napájania, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Akustický a optický alarm náhleho zvýšenia hmotnosti na miske odberovej váhy, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Akustický a optický alarm pri prietoku krvi mimo nastavených hodnôt (príliš nízky a príliš vysoký prietok), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Akustický a optický signál ukončenia odberu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Záznam poruchových a alarmových stavov, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Pomocná tyč s ovládacím panelom pre obsluhu základných funkcií váhy v ergonomickej polohe, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Pomocná tyč s integrovanou optickou signalizáciou alarmov viditeľných na diaľku, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Integrovaná čítačka čiarových kódov s funkciou autodetekcie čiarového kódu, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Obojstranný prenos dát do/z LIS-u, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Bezdrôtový prenos údajov prostredníctvom frekvenčného pásma ISM vyhradeného pre medicínske, vedecké a priemyselné účely iné než komunikácie ako WLAN, Bluetooth alebo mikrovlnné s dosahom min. 20 m, Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Súčasťou dodávky prístroja je aj softvér (podporný program ku komunikácii s externým osobným počítačom), určený na výmenu dát medzi prístrojom a externým osobným počítačom, ktorý sa prepája do LISu. Softvér umožňuje modifikáciu programov, inštaláciu a export programov do prístroja, uloženie a vytlačenie výsledkov spracovania, archiváciu a pod.), Hodnota / charakteristika: áno; Technické vlastnosti: - Registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Hodnota / charakteristika: áno

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Štvorvak, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 10 000; Technické vlastnosti: jednovak, Jednotka: ks/, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 2 500; Technické vlastnosti: Odberové váhy, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 3; Technické vlastnosti: Automatický lis, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1; Technické vlastnosti: Výpožička lisu s možnosťou odkúpenia, Jednotka: mesiac, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60; Technické vlastnosti: Výpožička odberových váh s možnosťou odkúpenia, Jednotka: mesiac, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 60