Vaky na odber a spracovanie celej krvi a vypožičanie automatického lisu

Funkčná špecifikácia

Vaky na odber a spracovanie celej krvi a vypožičanie automatického lisu pre spracovanie krvi a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi

Technická špecifikácia textová

Technické vlastnosti: Pol. č. 1 – Parametre odberového vaku – odberový štvorvak s filtrom na celú krv, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Odberový štvorvak s filtračným systémom na odstránenie leukocytov z plnej krvi pred jej spracovaním, s resuspenzným roztokom určený na odber a spracovanie 450 ml celej krvi na prípravu: deleukotizované erytrocyty a čerstvo zmrazená plazma deleukotizovaná na automatickom lise, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Vaky jednotlivo balené ánoOdberový štvorvak s hornou výpusťou ánoFiltračný systém – in line filter na plnú krv s vysokou účinnosťou áno63 ml CPD – antikoagulačný roztok áno, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: 100 ml SAG-Manitol – roztok na konzerváciu erytrocytov, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Jednoduchá detekcia predošlého odstránenia krytu ihly z jej hrotu, tzv. „temper-evident“ prevedením. Zároveň nesmie byť možné krytie hrotu ihly opätovne nasadiť na ihlu takým spôsobom, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly -  ánoOchranný kryt použitej ihly integrovaný v úchopovej časti ihly -  ánoOchranný kryt umiestnený na ihle, zablokovanie ochranného krytu po úplnom prekrytí odberovej použitej ihly tak, aby nemohlo dôjsť k opätovnému vysunutiu odberovej ihly - áno, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Bezpečnostný integrovaný systém na odber vzorky krvi – uzavretý odberový systém (odberový port s uzáverom a vak na prvé množstvo odoberanej vzorky krvi, možnosť vákuového odberu vzorky, umožnenie zafixovania použitej odberovej ihly s ochranným krytom v odberovom porte) - áno, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Úsek medzi odberovou ihlou a primárnym odberovým vakom bez zalamovacej kanyly- áno. Dĺžka odberovej hadičky, t.j. vzdialenosť od konca úchopovej časti odberovej ihly po primárny odberový vak min. 100 cm - áno. Hadička k vaku na erytrocyty s dĺžkou od 40 cm do 50 cm s možnosťou vytvoriť cca 5 až 10 číslovaných segmentov- áno. Satelitný vak na uskladnenie plazmy: objem 600 ml, šírka max. 13,5 cm, výška max. 23,5 cm - áno. Účinnosť filtračného systému – 106 reziduálnych leukocytov na TU - ano, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Integrované otvory (ušká) na pozdĺžnych stranách vakov na erytrocyty aj na plazmu slúžiace na zasunutie segmentov hadičky vaku, ktoré sú potrebné na skúšky kompatibility a na kontrolné vzorky., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Uzáver, resp. uzavretie hadičky, ktorý umožňuje otvorenie prietoku u vaku s prefiltrovanou plnou krvou a vaku s resuspenzným roztokom inak ako s použitím zalamovacej kanyly.Na primárnom odberovom vaku aj ostatných satelitných vakoch umiestnené etikety so symbolmi. Popis na etikete každého vaku musí spĺňať normu STN EN ISO 3826-2 Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty. Vaky kompatibilné s ponúkaným lisom na automatickú separáciu krvných zložiek., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) vaku až po ukončenie separácie nie je potrebná žiadna obsluha personálu, okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovaniaPožaduje sa registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Pol. č. 2: Parametre odberového vaku – odberový štvorvak s filtrom na erytrocyty, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Odberový štvorvak s filtračným systémom na odstránenie leukocytov z erytrocytov, s resuspenzným roztokom je určený na odber a spracovanie 450 ml celej krvi na prípravu: deleukotizované erytrocyty a čerstvo zmrazená plazma na automatickom lise.Vaky jednotlivo balené.Odberový štvorvak s hornou a dolnou výpusťou.Filtračný systém – in line filter na erytrocyty s vysokou účinnosťou.63 ml CPD – antikoagulačný roztok.100 ml SAG-Manitol – roztok na konzerváciu erytrocytov., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Jednoduchá detekcia predošlého odstránenia krytu ihly z jej hrotu, tzv. „temper-evident“ prevedením. Zároveň nesmie byť možné krytie hrotu ihly opätovne nasadiť na ihlu takým spôsobom, že by nebolo jednoznačné jeho predchádzajúce odstránenie z hrotu ihly.Ochranný kryt použitej ihly integrovaný v úchopovej časti ihly.Ochranný kryt umiestnený na ihle, zablokovanie ochranného krytu po úplnom prekrytí odberovej použitej ihly tak, aby nemohlo dôjsť k opätovnému vysunutiu odberovej ihly., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Bezpečnostný integrovaný systém na odber vzorky krvi – uzavretý odberový systém (odberový port s uzáverom a vak na prvé množstvo odoberanej vzorky krvi, možnosť vákuového odberu vzorky, umožnenie zafixovania použitej odberovej ihly s ochranným krytom v odberovom porte).Úsek medzi odberovou ihlou a primárnym odberovým vakom bez zalamovacej kanyly.Dĺžka odberovej hadičky, t.j. vzdialenosť od konca úchopovej časti odberovej ihly po primárny odberový vak min. 100 cm.Hadička k vaku na erytrocyty s dĺžkou od 40 cm do 50cm s možnosťou vytvoriť cca 5 až 10 číslovaných segmentov., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Satelitný vak na uskladnenie plazmy: objem 600 ml, šírka max. 13,5 cm, výška max. 23,5 cmLeukocytárny filter vrátane jeho obalu musí byť z mäkkého (ohybného) materiálu.Účinnosť filtračného systému - 106 reziduálnych leukocytov na TU.Integrované otvory (ušká) na pozdĺžnych stranách vakov na erytrocyty aj na plazmu slúžiace na zasunutie segmentov hadičky vaku, ktoré sú potrebné na skúšky kompatibility a na kontrolné vzorky., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Uzáver, resp. uzavretie hadičky, ktorý umožňuje otvorenie prietoku u vaku s plnou krvou, vaku pre erytrocyty a vaku s resuspenzným roztokom inak ako s použitím zalamovacej kanyly.Na primárnom odberovom vaku aj ostatných satelitných vakoch umiestnené etikety so symbolmi. Popis na etikete každého vaku musí spĺňať normu STN EN ISO 3826-2 Plastové skladacie nádoby na ľudskú krv a krvné komponenty.Vaky kompatibilné s ponúkaným lisom na automatickú separáciu krvných zložiek., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od Plne automatizované spracovanie odberových vakov a separácia krvných zložiek z odobratej krvi na ponúkanom lise na automatickú separáciu krvných zložiek bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) vaku až po ukončenie separácie nie je potrebná žiadna obsluha personálu, okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania,, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Požaduje sa registrácia ŠÚKL v zmysle zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Pol. č. 3: Parametre lisu na automatickú separáciu krvných zložiek, Hodnota / charakteristika: ; Technické vlastnosti: Prístroj (lis) určený pre automatizované spracovanie krvi z odberových vakov a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi.Prístroj musí byť plne kompatibilný s ponúkanými odberovými vakmi na krv špecifikovaných v pol. č 1. a 2., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Pri použití odberového štvorvaku s filtrom na celú krv a odberového štvorvaku s filtrom na erytrocyty umožňuje plné automatizované spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi bez potreby zásahu obsluhy, t.j. od vloženia (nasadenia) odberového vaku až po ukončenie separácie sa okrem manuálneho načítania čiarových kódov a výberu programu spracovania nevyžaduje žiadny zásah obsluhy alebo iné manipulácie, Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Funkcia automatického otvárania uzáverov (zátok) hadičiek u vaku s prefiltrovanou plnou krvou a vaku s resuspenzným roztokom (platí pre odberový štvorvak s filtrom na celú krv).Funkcia automatického otvárania uzáverov (zátok) hadičiek u vaku s plnou krvou, vaku s resuspenzným roztokom a vaku s erytrocytmi (platí pre odberový štvorvak s filtrom na erytrocyty).Automatické a lisom kontrolované vytlačenie vzduchu z plazmového vaku., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Automatické a lisom kontrolované vytlačenie resuspenzného roztoku z vaku s resuspenzným roztokom do vaku na uskladnenie erytrocytov vrátane automatickej kontroly úplného vyprázdnenia celého objemu resuspenzného roztoku.Práca bez použitia externého kompresora.Integrované min. 3 váhy.6 hlavíc na zatavovanie hadičiek s funkciou zvukového alarmu pre kontrolu správneho založenia hadičky a integrovanými senzormi na detekciu a kontrolu možnej kontaminácie erytrocytmi., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Integrovaný displej pre obsluhu prístroja s užívateľským menu v slovenskom alebo českom jazyku.Min. 10 programov pre spracovanie a separáciu krvných zložiek z odobratej krvi.Automatické archivovanie dát procesov spracovania vakov priamo v internej pamäti prístroja.Archivácia dát min. 1000 procesov.Možnosť pripojenia do LIS prostredníctvom PC cez LAN (ethernet) a/alebo WLAN., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Súčasťou dodávky aj softvér ku komunikácii s externým osobným počítačom určený na výmenu dát medzi prístrojom a externým osobným počítačom, ktorý sa pripája do LISu. Softvér umožňujúci modifikáciu programov, inštaláciu a export programov do prístroja, uloženie a vytlačenie výsledkov spracovania a pod., Hodnota / charakteristika: ano; Technické vlastnosti: Súčasťou dodávky návod na použitie prístroja v slovenskom jazyku.Požaduje sa vyhlásenie o zhode alebo Certifikát vydaný autorizovanými osobami, resp. notifikovanými osobami Európskymi spoločenstvami.Prístroj musí byť nový, nepoužitý a nerepasovaný., Hodnota / charakteristika: ano

Technická špecifikácia číselná

Technické vlastnosti: Pol. č. 1: Štvorvak s filtrom na plnú krv, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 6000; Technické vlastnosti: Pol. č. 2: Štvorvak s filtrom na erytrocyty, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1500; Technické vlastnosti: Pol. č. 3: Automatický lis, Jednotka: ks, Minimum: , Maximum: , Presná hodnota: 1